VARLOTA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

erlotiniib

Saadav alates:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

ATC kood:

L01EB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

erlotinib

Annus:

150mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Varlota 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Varlota 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Varlota 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Erlotiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Varlota ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Varlota võtmist
3.
Kuidas Varlota´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Varlota´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Varlota ja milleks seda kasutatakse
Varlota’s sisalduv toimeaine on erlotiniib. Varlota on ravim, mida
kasutatakse vähi raviks, takistades
epidermaalse kasvufaktori retseptoriks (EGFR) nimetatud valgu
aktiivsust. See valk osaleb
teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.
Varlota on näidustatud täiskasvanutele. Seda ravimit võib teile
määrata juhul, kui teil esineb
kaugelearenenud staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähk. Seda võib
määrata esmase ravina või juhul,
kui teie haigus püsib pärast esmast keemiaravi suurel määral
muutumatuna, eeldusel et teie
vähirakkudes on spetsiifilised EGFR-i mutatsioonid. Seda võib
määrata ka juhul, kui eelnev
keemiaravi ei ole aidanud haiguse arengut peatada.
Seda ravimit võib teile määrata ka koos teise ravimi
gemtsitabiiniga, kui teil esineb metastaasidega
(siiretega) pankrease- ehk kõhunäärmevähk.
2.
Mida on vaja teada enne Varlota võtmist
Varlota’t ei tohi võtta

kui olete erlotiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Varlota 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Varlota 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Varlota 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Varlota 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg erlotiniibi
(erlotiniibvesinikkloriidina).
Varlota 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg erlotiniibi
(erlotiniibvesinikkloriidina).
Varlota 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg erlotiniibi
(erlotiniibvesinikkloriidina).
INN. Erlotinibum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 47,97 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 95,93 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 143,90 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Varlota 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni kollakad ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „50“. Tableti
läbimõõt on 7,6 mm ±5%.
Varlota 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni kollakad ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „100“.
Tableti läbimõõt on 8,9 mm ±5%.
Varlota 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni kollakad ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel
küljel on märgistus „150“.
Tableti läbimõõt on 10,5 mm ±5%.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mitteväikerakk-kopsuvähk
Epidermaalse kasvufaktori retseptorit (EGFR) aktiveerivate
mutatsioonidega lokaalselt levinud
või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravi.
Üleminek säilitusravile EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega
lokaalselt levinud või metastaatilise
mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kelle haigus on