VARDENAFIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

vardénafil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Saadav alates:

SANDOZ

ATC kood:

G04BE09.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vardénafil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Annus:

5 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > vardénafil 5 mg sous forme de : chlorhydrate de vardénafil trihydraté

Ühikuid pakis:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 4 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Urologie

Näidustused:

VARDENAFIL SANDOZ contient du vardénafil, qui appartient à la famille de médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection. Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou un mélange des deux. Quelle que soit la cause, en raison d’une modification des muscles et des vaisseaux sanguins, il ne reste pas assez de sang au niveau du pénis pour le rendre et le maintenir rigide.VARDENAFIL SANDOZ agira seulement en cas de stimulation sexuelle. Il réduit l’action d’une substance chimique naturelle du corps qui met fin à l’érection. VARDENAFIL SANDOZ permet une érection d'une durée suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Toote kokkuvõte:

VARDENAFIL (CHLORHYDRATE DE) TRIHYDRATE équivalant à VARDENAFIL 5 mg - LEVITRA 5 mg, comprimé pelliculé

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2018-03-14

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2020
Dénomination du médicament
VARDENAFIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
Vardénafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VARDENAFIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VARDENAFIL SANDOZ 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VARDENAFIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VARDENAFIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VARDENAFIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
VARDENAFIL SANDOZ contient du vardénafil, qui appartient à la
famille de médicaments appelée
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont
utilisés dans le traitement de la
dysfonction érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour
conséquences des difficultés à obtenir ou à
maintenir une érection.
Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à
obtenir ou à maintenir une érection. Les causes
peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou un mélange des
deux. Quelle que soit la cause, en raison
d’une modification des muscles et des vaisseaux sanguins, il ne
reste pas

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VARDENAFIL SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vardénafil (sous forme de
chlorhydrate)....................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, jaune clair de 6 mm marqué « A719 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. La
dysfonction érectile correspond à
l’incapacité
d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour
une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que VARDENAFIL SANDOZ soit
efficace.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez l’homme adulte
La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins,
environ 25 à 60 minutes avant toute activité
sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose
peut être portée à 20 mg ou réduite à 5 mg. La
dose maximale recommandée est de 20 mg. Il est recommandé
d’utiliser le médicament au maximum une
fois par jour. VARDENAFIL SANDOZ peut être pris avec ou sans
nourriture. Le délai d’action peut être
retardé en cas de prise au cours d’un repas riche en graisse (voir
rubrique 5.2).
Populations particulières
Patients âgés (≥65 ans)
Un ajustement posologique n’est pas nécessaire chez les patients
âgés. Cependant, une augmentation jusqu’à
la dose maximale de 20 mg doit être considérée avec prudence en
tenant compte de la tolérance individuelle
(voir rubriques 4.4 et 4.8).
Insuffisance hépatique
Une dose initiale de 5 mg doit être envisagée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique légère à
modérée (classes A et B de Child-Pugh). En fonction de la tolérance
et de l'efficacité, la dose po