Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
vardenafiil
Actavis Group Ptc ehf.
G04BE09
vardenafiil
10mg 36TK; 10mg 48TK; 10mg 24TK; 10mg 20TK; 10mg 2TK; 10mg 4TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Vardenafil Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vardenafil Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid vardenafiil Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Vardenafil Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vardenafil Actavis’e võtmist 3. Kuidas Vardenafil Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vardenafil Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Vardenafil Actavis ja milleks seda kasutatakse Vardenafil Actavis sisaldab vardenafiili, mis kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Neid ravimeid kasutatakse täiskasvanud meestel erektsioonihäirete raviks. See on seisund, mis põhjustab erektsiooni tekkimis- ja säilitamisraskusi. Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega. Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega või mõlema kombinatsiooniga. Sõltumata põhjusest, ei ole muutuste tõttu lihastes ja veresoontes peenises piisaval hulgal verd kõvastumise saavutamiseks ja säilitamiseks. Vardenafil Actavis toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral. See vähendab erektsiooni kadumist põhjustava keemilise aine toimet organismis. Vardenafil Actavis võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord. 2. Mida on vaja teada enne Vardenafil Actavis’e võtmist Ärge võtke Vardenafil Actavis’t - kui olete Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vardenafil Actavis, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vardenafil Actavis, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 mg: Üks tablett sisaldab 10 mg vardenafiili (vesinikkloriidina). 20 mg: Üks tablett sisaldab 20 mg vardenafiili (vesinikkloriidina). INN. Vardenafilum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg: Helekollased ümmargused 7 mm tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A721“. 20 mg: Helekollased ümmargused 8,5 mm tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A723“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel. Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks. Vardenafiili toimimiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kasutamine täiskasvanud meestel Soovitatav annus on 10 mg, mis tuleb vajadusel sisse võtta 25...60 minutit enne seksuaaltegevust. Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni. Maksimaalne soovitatav annus on 20 mg. Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Vardenafil Actavis’t võib manustada koos söögiga või ilma. Toime algus võib edasi lükkuda, kui ravimit manustatakse koos rasvarikka toiduga (vt lõik 5.2). Patsientide erirühmad Eakad (≥65-aastased) Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Siiski tuleb lähtuvalt individuaalsest taluvusest hoolikalt kaaluda annuse suurendamist maksimaalse annuseni 20 mg (vt lõigud 4.4 ja 4.8). Maksakahjustus Kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh’ A-B) patsientidel tuleb algannusena kaaluda 5 mg manustamist. Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest võib annust järgnevalt suurendada. Mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh’ B) patsientidel on maksimaalne soovitatav annus 10 mg (vt lõigud 4.3 Lugege kogu dokumenti