Vanguard Plus 5L

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

по пропорциональному koja sadrži živi вирус štenećaka (Н-ЦДВ наћи), živi аденовирус Паша Савет 2 (Менхетн наћи), živi вирус parainfluence Паша (НЛ-ИВК-5 наћи), živi парвовирус Паша (НЛ-35-Д пронађе) ја inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.

Saadav alates:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

ATC kood:

QI07AI02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (N-CDV soj), živi Adenovirus pasa tip 2 (Manhattan soj), živi virus parainfluence pasa (NL-CPI-5 soj), živi Parvovirus pasa (NL-35-D soj) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.

Annus:

1x 10exp2.5 TCID50/doza+1x 10exp2.9 TCID50/doza+1x 10exp5 TCID50/doza+1x 10exp7 TCID50/doza+1RP*/doza+0.31RP*/doza

Ravimvorm:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Ühikuid pakis:

bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 25x1doza

Klass:

NRV

Valmistatud:

ZOETIS INC

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2017-11-14

Infovoldik

Broj rešenja:
323-01-00304-17-001 od 14.11.2017. za lek Vanguard Plus 5/L,
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
bočica sa liofilizatom i bočica sa suspenzijom, 25x1 doza.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
VANGUARD PLUS 5/L, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM I
BOČICA SA SUSPENZIJOM, 25X1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS INC.
Adresa:
601 WEST CORNHUSKER HIGHWAY, LINCOLN, NEBRASKA 68521, SAD
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00304-17-001 od 14.11.2017. za lek Vanguard Plus 5/L,
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
bočica sa liofilizatom i bočica sa suspenzijom, 25x1 doza.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Inc.
601 West Cornhusker Highway, Lincoln, Nebraska 68521, SAD
2.
IME LEKA
VANGUARD PLUS 5/L
Vakcina koja sadrži živi virus štenećaka(N-CDVsoj) živi
Adenovirus pasa tip 2 (Manhattan soj),živi
virus parainfluence pasa (NL-CPI-5 soj), živi Parvovirus pasa
(NL-35-D soj) i inaktivisane bakterije
Leptospira spp.
Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
_Aktivne supstance_:
_Liofilizovana frakcija_: Vanguard Plus 5
Živi atenuirani virus štenećaka, soj N-CDV, minimalni titar: 10
2.5
TCID
50
.
Živi atenuirani pseći adenovirus tip 2 (CAV-2), soj Manhattan,
minimalni titar 10
2.9
TCID
50
.
Živi atenuirani virus pseće parainfluence, soj NL-CPI-5, minimalni
titar 10
5
TCID
50
.
Živi atenuirani pseći parvovirus, soj CPV “NL-35-D“, minimalni
titar 10
7
TCID
50
.
_Tečna frakcija_: Leptoferm C-I
Inaktivisana _Leptospira interrogans serovar canicola_ (soj C-51),
najmanje: 1 RP
Inaktivisana _Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae (_soj
NADL 11403),
najmanje: 0.31 RP
_Pomoćne supstance_:

Toote omadused

Broj rešenja: 323-01-00304-17-001 od 14.11.2017. za lek Vanguard Plus
5/L, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju bočica
sa liofilizatom i bočica sa suspenzijom, 25x1 doza
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VANGUARD PLUS 5/L, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
BOČICA SA LIOFILIZATOM I
BOČICA SA SUSPENZIJOM, 25X1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS INC.
Adresa:
601 WEST CORNHUSKER HIGHWAY, LINCOLN, NEBRASKA 68521, SAD
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00304-17-001 od 14.11.2017. za lek Vanguard Plus
5/L, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju bočica
sa liofilizatom i bočica sa suspenzijom, 25x1 doza
2 od 5
1.
IME LEKA
VANGUARD PLUS 5/L
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka(N-CDVsoj) živi
Adenovirus pasa tip 2 (Manhattan soj),živi
virus parainfluence pasa (NL-CPI-5 soj), živi Parvovirus pasa
(NL-35-D soj) i inaktivisane bakterije
Leptospira spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži:
_Aktivne supstance_:
_Liofilizovana frakcija_: Vanguard Plus 5
Živi atenuirani virus štenećaka, soj N-CDV, minimalni titar: 10
2.5
TCID
50
.
Živi atenuirani pseći adenovirus tip 2 (CAV-2), soj Manhattan,
minimalni titar 10
2.9
TCID
50
.
Živi atenuirani virus pseće parainfluence, soj NL-CPI-5, minimalni
titar 10
5
TCID
50
.
Živi atenuirani pseći parvovirus, soj CPV “NL-35-D“, minimalni
titar 10
7
TCID
50
.
_Tečna frakcija_ : Leptoferm C-I
Inaktivisana_ Leptospira interrogans serovar canicola_ (soj C-51),
najmanje: 1 RP
Inaktivisana_ Leptospira interrogans serovar icterohaemorrhagiae (_soj
NADL 11403),
najmanje: 0.31 RP
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi nakon 6 nedelja starosti.
4.2
INDIKACIJE
Vakcinacija zdrave štenad