Vanguard Plus 5/L EU Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Saadav alates:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kood:

QI07AI

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, strain N-CDV, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live, Canine parainfluenza virus, strain NL-CPI-5, Live, Canine parvovirus, strain NL-35-D, Live, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, C51, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, NADL 11403, Inactivated)

Ravimvorm:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapeutiline rühm:

psi

Terapeutiline ala:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9902556 - 25 x 1 dávka - lahvička; 9937033 - 1 x 25 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1992-11-17

Infovoldik

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vanguard Plus 5/L EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi pro psy.
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
1. Lyofilizovaná živá (atenuovaná) složka:
Virus laryngotracheitidis canis, phyl. Manhattan
10
3,2
-10
5,2
CCID50*
Virus febris contagiosae canis, phyl. N-CDV
10
3,0
- 10
5,5
CCID50*
Virus parainfluensis canis, phyl. NL-CPI-5
10
6,0
-10
8,0
CCID50*
2. Tekutá složka:
Parvovirus enteritidis canis attenuatum, phyl.
NL-35-D
10
7,0
-10
8,5
CCID50*
_Leptospira canicola _inactivata
mezi 420 a 740 RU**/dávku
_Leptospira icterohaemorrhagiae _inactivata
mezi 463 a 915 RU**/dávku
*50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
**relativní jednotky
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace psů na prevenci klinických příznaků
onemocnění a snížení rizika infekce
způsobené psím adenovirem Typ 2, na prevenci mortality a
klinických příznaků včetně leukopenie
a snížení vylučovaní viru způsobeného psím parvovirem (typ 2a,
2b a 2c). Na prevenci klinických
příznaků onemocnění způsobených virem psinky a psím adenovirem
Typ 1, na snížení patologických
příznaků onemocnění způsobených virem parainfluenzy a na
snížení rizika infekce způsobené
_Leptospira canicola_ a _Leptospira icterohaemorrhagiae_.
Nástup imunity:
- pro parvovirovou složku u séronegativních štěňat je 7 dní po
první vakcinaci,
- pro parvovirovou složku u séropozitivních štěňat je
přibližně 2 týdny po poslední dávce základního
vakcinačního schématu,
- pro ostatní složky je přibližně 2 týdny po poslední dávce
základního vakcinačního schématu.
Trvání imunity:
12 měsíců po poslední dávce základního vakcinačního schématu
a je založeno na
sérologických/čelenžních údajích pro všechny antigeny s
výjimkou CPi složky, u které je trvání
imunity založeno na anamnestické odpovědi poz

Toote omadused

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vanguard Plus 5/L EU lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi pro psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
1. Lyofilizovaná živá (atenuovaná) složka:
Virus laryngotracheitidis canis, phyl. Manhattan
10
3,2
-10
5,2
CCID50*
Virus febris contagiosae canis, phyl. N-CDV
10
3,0
- 10
5,5
CCID50*
Virus parainfluensis canis, phyl. NL-CPI-5
10
6,0
-10
8,0
CCID50*
2. Tekutá složka:
Parvovirus enteritidis canis attenuatum, phyl.
NL-35-D
10
7,0
-10
8,5
CCID50*
_Leptospira canicola _inactivata
mezi 420 a 740 RU**/dávku
_Leptospira icterohaemorrhagiae _inactivata
mezi 463 a 915 RU**/dávku
*50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
**relativní jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
kultivační médium
stabilizátor
voda pro injekci
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů na prevenci klinických příznaků
onemocnění a snížení rizika infekce
způsobené psím adenovirem Typ 2, na prevenci mortality a
klinických příznaků včetně
leukopenie a snížení vylučovaní viru způsobeného psím
parvovirem (typ 2a, 2b a 2c). Na
prevenci klinických příznaků onemocnění způsobených virem
psinky a psím adenovirem Typ 1,
na snížení patologických příznaků onemocnění způsobených
virem parainfluenzy a na snížení
rizika infekce způsobené _Leptospira canicola_ a _Leptospira
icterohaemorrhagiae._
Nástup imunity:
- pro parvovirovou složku u séronegativních štěňat je 7 dní po
první vakcinaci,
- pro parvovirovou složku u séropozitivních štěňat je
přibližně 2 týdny po poslední dávce
základního vakcinačního schématu,
- pro ostatní složky je přibližně 2 týdny po poslední dávce
základního vakcinačního schématu.
Trvání imunity:
12 měsíců po poslední dávce