Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Vancomycine 1000 mg - Eq. Vancomycine 1000000 UI
Sandoz SA-NV
J01XA01
Vancomycin Hydrochloride
1000 mg
Poudre pour solution pour perfusion
Chlorhydrate de Vancomycine
Voie intraveineuse
Vancomycin
CTI code: 361663-01 - Taille de l'emballage: 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361663-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421012335 - Code CNK: 2709756 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361663-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361663-04 - Taille de l'emballage: 100 x 1000 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-02-01
1 /11 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VANCOMYCINE SANDOZ 500 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION VANCOMYCINE SANDOZ 1000 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION VANCOMYCINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Vancomycine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Vancomycine Sandoz 3. Comment utiliser Vancomycine Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vancomycine Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VANCOMYCINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? La vancomycine est un antibiotique qui appartient à un groupe d’antibiotiques appelé « glycopeptides ». La vancomycine agit en éliminant certaines bactéries qui provoquent des infections. La vancomycine est utilisée pour toutes les catégories d’âge par perfusion en traitement des infections graves suivantes: Infections de la peau et des tissus sous-cutanés. Infections des os et des articulations. Une infection des poumons que l’on nomme « pneumonie » Infection qui touche la paroi interne du cœur (endocardite) et pour prévenir le développement d’une endocardite chez les patients présentant un risque lorsqu’ils doivent subir une intervention chirurgicale majeure. Infection du système nerveux central. Infection du sang associée aux infections susmentionnées La vancomycine peut être utilisée chez les adultes et les enfants à partir de la naissance. La vancomycin Lugege kogu dokumenti
1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Vancomycine Sandoz 500 mg poudre pour solution pour perfusion Vancomycine Sandoz 1000 mg poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 500 mg de vancomycine (chlorhydrate), soit l’équivalent de 500 000 UI de vancomycine. Chaque flacon contient 1 000 mg de vancomycine (chlorhydrate), soit l’équivalent de 1 000 000 UI. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre blanche ou presque blanche. Après reconstitution, la solution obtenue présente un pH d’environ 3. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L'utilisation intraveineuse de la solution de vancomycine est indiquée dans le traitement des infections graves potentiellement mortelles, dues à des microorganismes gram-positifs sensibles et qui ne peuvent pas être traitées par d'autres médicaments antimicrobiens efficaces mais moins toxiques, tels que les pénicillines et les céphalosporines, ou qui ne répondent pas à ces autres agents. La vancomycine est indiquée chez les adultes et les enfants à partir de la naissance. La vancomycine doit être réservée aux cas pour lesquels l'indication est spécifique, afin de réduire autant que possible les risques d’émergence de résistances. La vancomycine est indiquée pour toutes les catégories d’âge dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) ; - infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) - infections des os et des articulations, - pneumonie communautaire (PC), - pneumonie nosocomiale (PN), y compris pneumonie acquise sous ventilation (PAV), - endocardite infectieuse. Les endocardites dus à des entérocoques, à _Streptococcus viridans_ ou à _S. bovis_ doivent être traitées par une association de vancomycine et d’un aminoglycoside. 2 La vancomycine est également indiquée pour toutes les catégories d’âge en prophylaxie périopérative contre l'endocardite bactérienne, dans les patients à haut risque de dévelo Lugege kogu dokumenti