VANCOMYCIN PHARMASWISS infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

vankomütsiin

Saadav alates:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

ATC kood:

J01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vancomycin

Annus:

1000mg 1TK; 1000mg 10TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vancomycin PharmaSwiss, 500 mg infusioonilahuse pulber
Vancomycin PharmaSwiss, 1000 mg infusioonilahuse pulber
Vankomütsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Vancomycin PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vancomycin PharmaSwissi kasutamist
3.
Kuidas Vancomycin PharmaSwissi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vancomycin PharmaSwissi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Vancomycin PharmaSwiss ja milleks seda kasutatakse
Vankomütsiin kuulub glükopeptiid-antibiootikumide rühma, mis
hävitavad baktereid, mis põhjustavad
mitmeid nakkusi, sh kopsupõletikku, naha-, luu- ja südameklapi
infektsioone.
Seda kasutatakse:
-
tõsiste infektsioonide raviks, mida on põhjustanud vankomütsiini
suhtes tundlikud bakterid
ja mis on resistentsed (mittetundlikud) paljude teiste
antibiootikumide suhtes;
-
patsientide raviks, kes on allergilised penitsilliinide ja
tsefalosporiinide suhtes.
Seda võidakse teile samuti manustada infektsioonide vältimiseks enne
mõningaid kirurgilisi
operatsioone.
Ravim on pulbri kujul, millest valmistatakse lahus. Enne kasutamist
pulber lahustatakse ja
lahjendatakse intravenoosse lahusega ning seejärel manustab arst või
meditsiiniõde ravimi aeglaselt
teile veeni.
Vancomycin PharmaSwissi võidakse manustada ka suu kaudu
jämesoolepõletiku raskete juhtude
korral (pseudomembranoosne koliit).
2.
Mida on vaja teada enne Vancomycin PharmaSwissi kasutamist
Ä

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vancomycin PharmaSwiss, 500 mg infusioonilahuse pulber
Vancomycin PharmaSwiss, 1000 mg infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vancomycin PharmaSwiss, 500 mg infusioonilahuse pulber
10 ml viaal sisaldab 512,57 mg (538 198,5 RÜ)
vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 500 mg
(525 000 RÜ) vankomütsiinile.
Vancomycin PharmaSwiss, 1000 mg infusioonilahuse pulber
20 ml viaal sisaldab 1025,14 mg (1 076 397 RÜ)
vankomütsiinvesinikkloriidi, mis vastab 1000 mg
(1 050 000 RÜ) vankomütsiinile.
Üks milliliiter lahuse kontsentraati sisaldab 50 mg vankomütsiini.
INN. Vancomycinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Homogeenne valge kuni helepruun tükk.
Valmislahuse pH on 2,5...4,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Vankomütsiin on intravenoosselt manustatuna näidustatud
vankomütsiinile tundlike grampositiivsete
bakterite põhjustatud tõsiste ning potentsiaalselt eluohtlike
infektsioonide raviks, mida ei saa ravida
või mis ei allu teistele efektiivsetele, vähem toksilistele
antibiootikumidele, nagu penitsilliinid ja
tsefalosporiinid.
Vankomütsiini tuleks resistentsuse ennetamiseks kasutada ainult
spetsiifilistel näidustustel järgmiste
vankomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonide ravis (vt lõik 5.1):
−
endokardiit,
−
luude infektsioonid (osteomüeliit),
−
pneumoonia,
−
pehmete kudede infektsioonid.
Enterokokkide, Streptococcus viridans’i või S. bovis’e poolt
põhjustatud endokardiidi ravis tuleb
vankomütsiini kombineerida aminoglükosiidiga.
Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi
operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge
riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame ja
veresoonte protseduurid jne.) puhul,
kes ei talu sobivaid beeta-laktaamantibiootikume.
Vankomütsiini võib manustada ka suukaudselt:
−
antibiootikumraviga seotud ja tavaliselt Clostridium difficile
põhjustatud pseudomembranoosse