Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
vankomütsiin
Pfizer Europe MA EEIG
J01XA01
vancomycin
1000mg 10TK; 1000mg 100TK
infusioonilahuse kontsentraadi pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE VANCOMYCIN PFIZER 500 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER VANCOMYCIN PFIZER 1000 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER Vankomütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Vancomycin Pfizer ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vancomycin Pfizer’i kasutamist 3. Kuidas Vancomycin Pfizer’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vancomycin Pfizer’it säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON VANCOMYCIN PFIZER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Kuidas ravim toimib? Vancomycin Pfizer sisaldab toimeainet vankomütsiin (vankomütsiinvesinikkloriidina), mis on antibiootikum. Antibiootikumid aitavad teie organismil võidelda infektsiooniga. Vancomycin Pfizer’i toimemehhanismiks on kindlate infektsioone põhjustavate bakterite elimineerimine. Milleks seda ravimit kasutatakse? Vancomycin Pfizer’it kasutatakse kindlatest bakteritest tingitud raskete infektsioonide ravimiseks, näiteks luuinfektsiooni, kopsukoe infektsiooni, naha ja lihaste (pehme kohe) infektsiooni ja südame infektsiooni raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANCOMYCIN PFIZER’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE VANCOMYCIN PFIZER’IT • kui te olete allergiline (ülitundlik) vankomütsiini suhtes, • kui teil on pärast selle ravimi manustamist esinenud allergilisi reaktsioone (näiteks lööve, sügelus, paistetus või hingamisraskused). ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA VANCOMYCIN PFIZER • kui teil on probleeme neerudega; • kui teil on kuulmishäired; • k Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vancomycin Pfizer 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 1000 mg vankomütsiini (vankomütsiinvesinikkloriidina), mis võrdub 1 000 000 RÜ-ga. INN. _Vancomycinum _ 3 RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraadi pulber. Valge kuni kreemika värvusega poorne aine. Pärast valmistamist saadakse lahus pH-ga ligikaudu 3. 4 KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vankomütsiin on intravenoosselt manustatuna näidustatud järgmiste vankomütsiinile tundlike grampositiivsete bakterite põhjustatud tõsiste bakteriaalsete infektsioonide raviks, mida ei saa ravida või mis on resistentsed teistele antibiootikumidele, nagu penitsilliinid või tsefalosporiinid (vt lõik 5.1). - Endokardiit, - luude infektsioonid (osteomüeliit), - pneumoonia, - pehmete kudede infektsioonid. Vankomütsiini võib vajadusel manustada koos teiste antibakteriaalsete ravimitega. See kehtib eriti endokardiidi ravis. Vankomütsiini võib kasutada bakteriaalse endokardiidi operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride (nt südame ja veresoonkonna protseduurid jne) puhul patsientidel, kes ei talu beeta-laktaamantibiootikume. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest juhistest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustamisviis Parenteraalset vankomütsiini tohib manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina (mitte rohkem kui 10 mg/min vähemalt 60 minuti jooksul), mis on piisavalt lahjendatud (vähemalt 100 ml 500 mg kohta või 200 ml 1000 mg kohta). Vedeliku piirangut vajavatele patsientidele võib manustada lahust kontsentratsiooniga 500 mg / 50 ml või 1000 mg / 100 ml. Suuremate kontsentratsioonide puhul võib infusiooniga seotud kõrvaltoimete risk suureneda. Infusiooniga kaasnevad kõrvaltoimed võivad esineda siiski mis tahes manustamiskiiruse või kontsentratsiooni korral. Annust tuleks kohandada individuaalselt vastavalt ke Lugege kogu dokumenti