VANCOMICINA PFIZER

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Vancomicina

Saadav alates:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kood:

J01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vancomycin

Ühikuid pakis:

"1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML; "500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PE

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Vancomicina

Toote kokkuvõte:

041489016 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 041489028 - 1000 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VANCOMICINA PFIZER 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
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PERSONE, ANCHE SE I LORO SINTOMI
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COMPARSA DI UN QUALSIASI EFFETTO
INDESIDERATO NON ELENCATO IN QUESTO FOGLIO, INFORMI IL MEDICO O IL
FARMACISTA.
Consigli/informazioni mediche
Gli antibiotici sono utilizzati per il trattamento delle infezioni
batteriche, si rivelano inefficaci contro le
infezioni virali.
Se il suo medico le ha prescritto degli antibiotici, dovrà assumerli
per curare la malattia di cui soffre al
momento.
Nonostante la somministrazione dell'antibiotico, alcuni batteri
potrebbero sopravvivere oppure proliferare.
Questo fenomeno è noto come resistenza: alcuni trattamenti
antibiotici perdono la loro efficacia.
L'uso improprio degli antibiotici può aumentare la resistenza. Il
paziente può addirittura contribuire al
processo di resistenza dei batteri, ritardando di conseguenza la
guarigione o riducendo l'efficacia
dell'antibiotico, in caso di mancato rispetto delle indicazioni in
materia di:
- dosaggio
- intervalli di somministrazione
- durata del trattamento.
Pertanto, per conservare l'efficacia del farmaco, è necessario:
1 - Utilizzare gli antibiotici solo quando prescritti.
2 - Attenersi rigorosamente alla prescrizione.
3 - Non riutilizzare un antibiotico senza prescrizione medica, anche
se si desidera curare una malattia simile.
4 - Non dare mai i propri antibiotici ad un'altra persona, perché
potrebbero non essere adatti alla sua malattia.
5 - Una volta terminato il trattamento, restituire tutti i farmaci non
utilizzati in farmacia, per gara

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vancomicina Pfizer
500 mg polvere per concentrato per
soluzione per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino contiene 500 mg di vancomicina (come vancomicina
cloridrato)
equivalenti a 500.000 UI.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
‘Agglomerato poroso di colore da bianco a crema’.
Dopo la ricostituzione, si ottiene una soluzione avente pH
all’incirca pari a 3.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La vancomicina per via endovenosa è indicata per le seguenti
infezioni gravi causate
da batteri gram-positivi sensibili alla vancomicina che non possono
essere trattate o
non rispondono ad altri antibiotici, quali penicilline e
cefalosporine, oppure a essi
resistenti (vedere paragrafo 5.1):
-
endocarditi
-
infezioni delle ossa (osteomielite)
-
polmoniti
-
infezioni dei tessuti molli
Laddove si ritenga appropriato, la somministrazione della vancomicina
deve essere
associata ad altri farmaci antibatterici, con particolare riferimento
al trattamento
dell’endocardite.
La vancomicina può essere utilizzata per la profilassi perioperatoria
contro
l’endocardite batterica in pazienti con elevato rischio di
sviluppare endocardite
batterica, qualora sottoposti a procedure chirurgiche maggiori (ad
esempio procedure
cardiache e vascolari, ecc.), ai quali non può essere somministrato
un farmaco
antibatterico beta-lattamico adeguato.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’utilizzo
appropriato dei farmaci
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione:
La vancomicina deve essere somministrata esclusivamente per via
parenterale con
infusione endovenosa lenta (velocità non superiore a 10 mg/min, per
almeno 60 min)
sufficientemente diluita (almeno 100 ml per 500 mg o almeno 200 ml per
1000 mg).
Ai pazienti che necessitino di una restrizione dell’apporto di
fluidi, è possibile
somministrare una soluzione di 500 mg/50 m