VALZAP H õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
10-06-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
10-06-2022

Toimeaine:

valsartaan+hüdroklorotiasiid

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

C09DA82

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valsartan+hydrochlorothiazide

Annus:

160mg+12,5mg 30TK; 160mg+12,5mg 14TK; 160mg+12,5mg 56TK; 160mg+12,5mg 90TK; 160mg+12,5mg 28TK; 160mg+12,5mg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
VALZAP H, 80 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VALZAP H, 160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
valsartaan, hüdroklorotiasiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on VALZAP H ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VALZAP H võtmist
3.
Kuidas VALZAP H’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas VALZAP H’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VALZAP H JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
VALZAP H õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kahte
toimeainet, mida nimetatakse
valsartaaniks ja hüdroklorotiasiidiks. Mõlemad toimeained aitavad
langetada kõrget vererõhku
(hüpertensioon).
-
VALSARTAAN kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse „angiotensiin II
retseptorite
antagonistideks“ ja mis aitavad langetada kõrget vererõhku.
Angiotensiin II on aine organismis,
mis põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb
vererõhk. Valsartaan blokeerib
angiotensiin II toime. Selle tulemusena veresooned laienevad ja
vererõhk langeb.
-
HÜDROKLOROTIASIID kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
tiasiiddiureetikumideks
(nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks“).
Hüdroklorotiasiid suurendab uriini eritust,
mille tulemusena alaneb samuti vererõhk.
VALZAP H’d kasutatakse kõrgvererõhu raviks, mille piisavat langust
ei ole õnnestunud saavutada
ainult ühe ravimi kasutamisel.
Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui seda
ei ravita, võib see kahjus
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VALZAP H, 80 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
VALZAP H, 160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
VALZAP H, 80 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 80 mg valsartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
VALZAP H, 160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja 12,5 mg
hüdroklorotiasiidi.
INN. _Valsartanum, hydrochlorothiazidum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
VALZAP H, 80 mg/12,5 mg:
sorbitool
9,25 mg
laktoosmonohüdraat
0,17 mg
VALZAP H, 160 mg/12,5 mg:
sorbitool
18,5 mg
laktoosmonohüdraat
0,89 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
VALZAP H 80 mg/12,5 mg:
Roosa, silindriline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett.
VALZAP H 160 mg/12,5:
Punane, silindriline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel.
Fikseeritud annusega kombinatsioonpreparaat on näidustatud
patsientidele, kellel valsartaani või
hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu alanemist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
VALZAP H soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega tablett
üks kord ööpäevas. Soovitatav
on üksikkomponentide annuse tiitrimine. Kõikidel juhtudel tuleb
üksikkomponentide annust
suurendada järgmise annuseni, et vähendada hüpotensiooni ja teiste
kõrvaltoimete riski. Kui see on
kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut
monoteraapialt fikseeritud annuste
kombinatsioonile patsientidel, kellel ei saavutata vererõhu piisavat
langust valsartaani või
hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga, järgides soovitatavat
üksikkomponentide annuse tiitrimise
järjekorda.
VALZAP H toimel saavutatud kliinilist ravivastust tuleb hinnata
pärast ravi alustamist ja kui ei
saavutata vererõhu langust, võib annust suurendada ükskõik kumma
kom
                                
                                Lugege kogu dokumenti