Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
valsartaan+hüdroklorotiasiid
Zentiva k.s.
C09DA82
valsartan+hydrochlorothiazide
80mg+12,5mg 84TK; 80mg+12,5mg 90TK; 80mg+12,5mg 30TK; 80mg+12,5mg 14TK; 80mg+12,5mg 98TK; 80mg+12,5mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VALZAP H, 80 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VALZAP H, 160 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID valsartaan, hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on VALZAP H ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne VALZAP H võtmist 3. Kuidas VALZAP H’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas VALZAP H’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VALZAP H JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE VALZAP H õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kahte toimeainet, mida nimetatakse valsartaaniks ja hüdroklorotiasiidiks. Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku (hüpertensioon). - VALSARTAAN kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse „angiotensiin II retseptorite antagonistideks“ ja mis aitavad langetada kõrget vererõhku. Angiotensiin II on aine organismis, mis põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime. Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb. - HÜDROKLOROTIASIID kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks (nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks“). Hüdroklorotiasiid suurendab uriini eritust, mille tulemusena alaneb samuti vererõhk. VALZAP H’d kasutatakse kõrgvererõhu raviks, mille piisavat langust ei ole õnnestunud saavutada ainult ühe ravimi kasutamisel. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui seda ei ravita, võib see kahjus Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS VALZAP H, 80 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid VALZAP H, 160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS VALZAP H, 80 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. VALZAP H, 160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. INN. _Valsartanum, hydrochlorothiazidum_ Teadaolevat toimet omavad abiained VALZAP H, 80 mg/12,5 mg: sorbitool 9,25 mg laktoosmonohüdraat 0,17 mg VALZAP H, 160 mg/12,5 mg: sorbitool 18,5 mg laktoosmonohüdraat 0,89 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. VALZAP H 80 mg/12,5 mg: Roosa, silindriline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett. VALZAP H 160 mg/12,5: Punane, silindriline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel. Fikseeritud annusega kombinatsioonpreparaat on näidustatud patsientidele, kellel valsartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei taga piisavat vererõhu alanemist. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine VALZAP H soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas. Soovitatav on üksikkomponentide annuse tiitrimine. Kõikidel juhtudel tuleb üksikkomponentide annust suurendada järgmise annuseni, et vähendada hüpotensiooni ja teiste kõrvaltoimete riski. Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud annuste kombinatsioonile patsientidel, kellel ei saavutata vererõhu piisavat langust valsartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapiaga, järgides soovitatavat üksikkomponentide annuse tiitrimise järjekorda. VALZAP H toimel saavutatud kliinilist ravivastust tuleb hinnata pärast ravi alustamist ja kui ei saavutata vererõhu langust, võib annust suurendada ükskõik kumma kom Lugege kogu dokumenti