VALZAP õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valsartaan

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

C09CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valsartan

Annus:

80mg 90TK; 80mg 30TK; 80mg 56TK; 80mg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
VALZAP, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
VALZAP, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
valsartaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on VALZAP ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne VALZAP’i võtmist
3.
Kuidas VALZAP’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas VALZAP’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on VALZAP ja milleks seda kasutatakse
VALZAP sisaldab toimeainet valsartaani ja kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse angiotensiin II
retseptorite antagonistideks, need on ravimid, mis aitavad hoida
kontrolli all kõrget vererõhku.
Angiotensiin II on kehaomane aine, mis tekitab veresoonte
kokkutõmbumise, mis põhjustab vererõhu
tõusu. VALZAP’i toime on blokeerida angiotensiin II mõju. Selle
tulemusel veresooned lõõgastuvad
ja vereõhk langeb.
VALZAP 80 mg ja 160 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutatakse
3 erineva seisundi raviks:
-
Kõrge vererõhu ravi täiskasvanutel ning 6 kuni vähem kui
18-aastastel lastel ja
noorukitel. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töömahtu.
Kui seda ei ravita,
kahjustab see aju, südame- ja neerude veresooni ning võib
põhjustada insulti, südame või
neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südameatakkide
tekkeriski. Vererõhu
langetamine normaalse tasemeni vähendab nende seisundite tekke riski.
-
Hiljutise südameataki (südamelihase infarkt) läbipõdenud
täiskasvanud patsientide ravi.
“Hiljuti“ tähendab siin ajavahe

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
VALZAP, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
VALZAP, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
VALZAP 80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg
valsartaani.
VALZAP 160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg
valsartaani.
INN. Valsartanum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
VALZAP, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga tablett sisaldab:
sorbitool................... 9,25 mg
laktoosmonohüdraat 0,33 mg
VALZAP, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Iga tablett sisaldab:
sorbitool ................... 18,50 mg
laktoosmonohüdraat ..0,95 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
VALZAP 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid on silindrilised,
kaetud, poolitusjoonega ühel
poolel, roosad tabletid.
VALZAP 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid on silindrilised,
kaetud, poolitusjoonega ühel
poolel, ookerkollased tabletid.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ja hüpertensiooni
ravi lastel ja noorukitel vanuses 6
kuni vähem kui 18 aastat.
Hiljutise müokardiinfarkti järgne (12 tundi…10 päeva) ravi
kliiniliselt stabiilsetel täiskasvanud
patsientidel, kellel on sümptomitega südamepuudulikkus või vasaku
vatsakese sümptomiteta süstoolne
düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui angiotensiini
konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorid ei ole talutavad või täiendava ravimina
AKE-inhibiitorile patsientidel, kes ei talu ravi
beetablokaatoriga ja kui mineralokortikoidide retseptorite antagoniste
ei saa kasutada (vt lõigud 4.2,
4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüpertensioon
VALZAP’i soovitatav algannus on 80 mg üks kord ööpäevas.
Antihüpertensiivne toime on oluliselt täheldatav 2 nädala jooksul
ja maksimaalne toime saabu