VALTREX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valatsikloviir

Saadav alates:

Lex Ano UAB

ATC kood:

J05AB11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valatsikloviir

Annus:

500mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VALTREX, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
valatsikloviir
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Valtrex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valtrex’i võtmist
3.
Kuidas Valtrex’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Valtrex’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VALTREX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Valtrex kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Selle toime on
viiruste, nimega
_herpes simplex _
(HSV),
_varicella zoster _
(VZV) ja tsütomegaloviirus (CMV), hävitamine või nende kasvu
peatamine.
Valtrex’it võib kasutada:
-
vöötohatise raviks (täiskasvanutel)
-
naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja
üle 12-aastastel
noorukitel). Samuti kasutatakse seda ravimit, aitamaks vältida nende
infektsioonide
taasilmnemist
-
külmavillide raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel)
-
CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt
(täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
noorukitel)
-
korduvate HSV silmainfektsioonide raviks ja vältimiseks
(täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
noorukitel).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALTREX’I VÕTMIST
VALTREX’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete valatsikloviiri, atsikloviiri või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
kui teil on valatsikloviiri võtmise järgselt kunagi tekkinud
laialdane lööve koos palaviku,
lümfisõlmede
suurenemise,
maksaensüümide
aktiivsuse
suurenemise

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valtrex, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis
vastab 500 mg valatsikloviirile.
INN.
_Valaciclovirum_
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, kaksikkumer, piklik tablett, valge kuni valkja sisuga, ühel
pool markeering “GX CF1”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster _
−
_herpes zoster-_
viiruse (vöötohatis) ja oftalmilise vöötohatise raviks
immunokompetentsetel
täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
−
_herpes zoster_
-viiruse raviks kerge või mõõduka immunosupressiooniga
täiskasvanud
patsientidele (vt lõik 4.4).
_Herpes simplex-viiruse (HSV) infektsioonid _
−
naha ja limaskestade HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks, sh
-
genitaalherpese esmaste episoodide raviks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja
noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja
noorukitel ning
immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese pärssimiseks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja noorukitel
ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel
−
korduvate silma HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks
immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel
täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
HSV infektsiooniga patsientidel, kelle immuunsüsteem on pärsitud
muul põhjusel kui HIV-
infektsioonist, ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud (vt lõik
5.1).
Tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioonid
CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks täiskasvanutel ja
noorukitel elundite transplantatsiooni
järgselt (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Varicella zoster_
-viiruse (VZV) infektsioonid –
_herpes zoster _
ja oftalmiline vöötohatis
Patsientidele tuleb soovitada alustada raviga pärast
_herpes zoster_
-vii