Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
valatsikloviir
Ideal Trade Links UAB
J05AB11
valatsikloviir
500mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VALTREX, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID valatsikloviir ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Valtrex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Valtrex’i võtmist 3. Kuidas Valtrex’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Valtrex’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VALTREX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Valtrex kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Selle toime on viiruste, nimega _herpes simplex_ (HSV), _varicella zoster_ (VZV) ja tsütomegaloviirus (CMV), hävitamine või nende kasvu peatamine. Valtrex’it võib kasutada: - vöötohatise raviks (täiskasvanutel) - naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel). Samuti kasutatakse seda ravimit, aitamaks vältida nende infektsioonide taasilmnemist - külmavillide raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastaste noorukitel) - CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel) - korduvate HSV silmainfektsioonide ravi ja vältimine (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VALTREX’I VÕTMIST VALTREX’IT EI TOHI VÕTTA - kui olete valatsikloviiri, atsikloviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on valatsikloviiri võtmise järgselt kunagi tekkinud laialdane lööve koos palaviku, lümfisõlmede suurenemise, maksaensüümide aktiivsuse suurenemise ja/või Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Valtrex, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab 500 mg valatsikloviirile. INN. Valaciclovirum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, kaksikkumer, piklik tablett, valge kuni valkja sisuga, ühel pool markeering “GX CF1”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster − herpes zoster-viiruse (vöötohatis) ja oftalmilise vöötohatise raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel (vt lõik 4.4). − herpes zoster-viiruse raviks kerge või mõõduka immunosupressiooniga täiskasvanud patsientidele (vt lõik 4.4). Herpes simplex-viiruse (HSV) infektsioonid − naha ja limaskestade HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks, sh - genitaalherpese esmaste episoodide raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel - korduva genitaalherpese raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel - korduva genitaalherpese pärssimiseks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel − korduvate silma HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel (vt lõik 4.4). HSV infektsiooniga patsientidel, kelle immuunsüsteem on pärsitud muul põhjusel kui HIVinfektsioonist, ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud (vt lõik 5.1). Tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioonid CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel elundite transplantatsiooni järgselt (vt lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster ja oftalmiline vöötohatis Patsientidele tuleb soovitada alustada raviga pärast herpes zoster-viiruse diagnoosimist niipea kui Lugege kogu dokumenti