VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN (320+25)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Saadav alates:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

ATC kood:

C09DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Annus:

(320+25)MG/TAB

Ravimvorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Koostis:

0137862534 VALSARTAN 320.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 25.000000 MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

VALSARTAN AND DIURETICS

Toote kokkuvõte:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/2360/007/DC; Αρ. άδειας: 18443/5-3-2015; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803130605019 01 ΒΤx98 (HDPE Bottles with PP screw cap) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605026 02 ΒΤx100 (HDPE Bottles with PP screw cap) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605033 03 ΒΤx200 (HDPE Bottles with PP screw cap) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605040 04 ΒΤx250 (HDPE Bottles with PP screw cap) 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605057 05 ΒΤx500 (HDPE Bottles with PP screw cap) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605064 06 ΒΤx7 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605071 07 ΒΤx10 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605088 08 ΒΤx14 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.21; Συσκευασίες: 2803130605095 09 ΒΤx28 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605101 10 ΒΤx30 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 12.35; Συσκευασίες: 2803130605118 11 ΒΤx56 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605125 12 ΒΤx60 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605132 13 ΒΤx84 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605149 14 ΒΤx90 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605156 15 ΒΤx98 (OPA/AL/PVC.ALU blister packs) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605163 16 ΒΤx28 (OPA/AL/PVC.ALU blister Calendar packs) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803130605170 17 ΒΤx56 (HDPE Bottle) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Infovoldik

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN 320 MG/12,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN 320 MG/25 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan
3.
Π�

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης
και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 207,800 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης
και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 207,800 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/12,5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ροζ χρώματος, ωοειδούς σχήματος,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο (21,1 x 10,7
mm), το οποίο φέρει ανάγλυφα τα
διακριτικά «VH4» στη μία όψη του
δισκίου και «M» στην άλλη
όψη του.
Valsartan + Hydrochlorothiazide/Mylan 320 mg/25 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κίτρινου χρώματος, ωοειδούς σχήματος,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένι