Valsartan/hidroklorotiazid Teva 80 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

hidroklorotiazid; valsartan

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

C09DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hidroklorotiazid; valsartan

Ravimvorm:

filmsko obložena tableta

Koostis:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  valsartan80 mg / 1 tableta; valsartan 80 mg / 1 tableta

Manustamisviis:

Peroralna uporaba

Ühikuid pakis:

28 tableta

Retsepti tüüp:

Rp

Terapeutiline rühm:

valsartan in diuretiki

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2018-04-18

Infovoldik

DK/H/1105/001-002/IB/033, IB/034 & IA/039 v1
JAZMP-IB/033,IB/034,IA/039-01.04.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA 80 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Teva in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Teva
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva
vsebujejo dve zdravilni učinkovini,
imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata
uravnavati visok krvni tlak
(hipertenzijo).
-
VALSARTAN sodi v skupino zdravil, znano pod imenom »antagonisti
receptorjev angiotenzina II«,
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se
krvne žile, stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka.
Valsartan deluje tako, da zavira
delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak
se zniža.
-
HIDROKLOROTIAZID sodi v skupino zdravil z imenom tiazidni diuretiki
(ki jim pravimo tudi
tablete za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode,

Toote omadused

DK/H/1105/001-002/IB/033, IB/034 & IA/039 v1
JAZMP-IB/033,IB/034,IA/039-01.04.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan/hidroklorotiazid Teva 80 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Valsartan/hidroklorotiazid Teva 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
[80 mg/12,5 mg]: Ena tableta vsebuje 80 mg valsartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
[160 mg/25 mg]: Ena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
_Pomožna snov z znanim učinkom: _
[80 mg/12,5 mg]: Vsebuje 0,029 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
[80 mg/12,5 mg]: Rožnata filmsko obložena okrogla tableta, z
vtisnjenim številom »93« na eni strani
in »7428« na drugi strani tablete.
[160 mg/25 mg]: Rjava filmsko obložena okrogla tableta, z vtisnjenim
številom »93« na eni strani in
»7430« na drugi strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Fiksna kombinacija valsartana in hidroklorotiazida je indicirana pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak ni
ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Priporočen odmerek zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Teva 80
mg/12,5 mg ali 160 mg/25 mg je ena
filmsko obložena tableta enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje
odmerkov posameznih učinkovin
zdravila. Pri zvišanju odmerka posamezne učinkovine je treba vsakega
bolnika spremljati, da ne bi
prišlo do hipotenzije in drugih neželenih učinkov.
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo
z valsartanom ali
s hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z
monoterapije na že pripravljeno
kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba
upoštevati priporočeno zaporedje
zviševanja odmerka posamezne učinkovine.
Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo
Valsarta