VALSAREP 320 mg filmtabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Toimeaine:

a valzartán

Saadav alates:

Extractum-Pharma zrt.

ATC kood:

C09CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valsartan

Klass:

TT

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22465 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VALSARTAN-TEVA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSACOR 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSARTAN SANDOZ 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; VAMADRID 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSARTAN KRKA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; VALSOTENS 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20929

Volitamisolek:

Generikus

Loa andmise kuupäev:

2013-04-08

Infovoldik

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSAREP 320 MG FILMTABLETTA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a ValsarEP és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a ValsarEP szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a ValsarEP-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a ValsarEP-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A
VALSAREP
, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A ValsarEP a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
angiotenzin-II receptor antagonistának
neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin-II a szervezetben előforduló
anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A
ValsarEP az angiotenzin-II ezen hatását
gátolja, ezáltal az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A VALSAREP 320 MG FILMTABLETTA AZ ALÁBBIAKRA ALKALMAZHATÓ:

A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE FELNŐTTEK ÉS 6-18 ÉVES GYERMEKEK
ÉS SERDÜLŐK ESETÉN.
A magas vérnyomás növeli a szívre és a verőerekre jutó
terhelést. Kezelés nélkül károsíthatja az agy, a
szív és a vesék ereit, és szélütést, szívelégtelenséget vagy
veseelégtelenséget okozhat. A ma

Toote omadused

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VALSAREP 320 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
320 mg valzartán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Barnás-rózsaszín, hosszúkás, lekerekített élű tabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta
hosszúság és szélesség:18 mm és
8 mm, a magasság: 5,4 mm
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél, és hypertonia
kezelése 6-18 éves gyermekeknél és
serdülőknél. Lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hypertonia
A ValsarEP ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 80 mg. Az
antihipertenzív hatás két héten belül kialakul,
maximális hatását négy héten belül éri el. Azoknál a
betegeknél, akiknek a vérnyomása a fenti adaggal nem
állítható be megfelelően, a dózis 160 mg-ig, illetve maximum 320
mg-ig emelhető.
A ValsarEP együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Ezeknél a betegeknél diuretikum, mint például hidroklortiazid
együttes adásával a vérnyomás tovább is
csökkenthető.
_Speciális populációkra vonatkozó további információk_
Idősek
Időseknél nem szükséges a dózis módosítása.
Vesekárosodás
Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a felnőtt
betegeknél, akik kreatinin-clearance-e > 10 ml/perc
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodás
OGYI/42250/2014
Súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint
cholestasisban szenvedő betegeknél a ValsarEP
ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont). A cholestasissal nem
járó enyhe vagy közepesen súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeknél a valzartán dózisa nem
haladhatja meg a 80 mg-ot.
_Gyermekek_
Gyermekkori hypertonia
_Gyermekek és serdülők, 6_
_ _
_ -_
_ 18_
_ _
_ _
_ éves korig_
_ _
_ _
A kezdő dózis 35 kg alatti testtömegű gyermekek esetén naponta