VALPROATE SODIUM SANDOZ 300MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

300mg 30TK; 300mg 200TK; 300mg 50TK; 300mg 100TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
VALPROATE SODIUM SANDOZ 300MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
VALPROATE SODIUM SANDOZ 500 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
Naatriumvalproaat/valproehape
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võtmist
3.
Kuidas Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON VALPROATE SODIUM SANDOZ 300 MG/500 MG JA MILLEKS
SEDA KASUTATAKSE
Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg on ravim epilepsia ja mania
raviks.
Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg ravimit kasutatakse järgmiste
epilepsiavormide
raviks:
-
ajuhäirest tingitud lühiajalised teadvusekaotuse hood (
_petit mal_
);
-
äkilised lihastõmblused (müokloonia);
-
rütmiline krambihoog, millega kaasneb (lihas)toonuse tõus (
_grand mal_
);
-
eelpool nimetatute segavormid;
-
krambid ilma lihastoonuse tõusuta (atoonilised hood).
Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg võib kasutada ka teistele
epilepsiaravimitele allumatute
epilepsiavormide puhul, nagu näiteks:
-
epilepsia, mis ei ole seotud liigutuste või (lihas)toonuse tõusuga;
-
epilepsia, mis võib avalduda nii aistinguhäirete kui ka tahtmatute
liigutustena.
Valproate sodium Sandoz 300 mg/500 mg tablette võib kasutada nii
üksi kui ka koos teiste
epilepsiavastaste ravimitega.
Valproate sodim

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valproate sodium Sandoz 300 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid.
Valproate sodium Sandoz 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Valproate sodium Sandoz 300 mg_
: üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg
naatriumvalproaati ja 87 mg valproehapet, mis kokku vastab 300 mg
naatriumvalproaadile.
Abiaine: 28 mg naatriumi.
_Valproate sodium Sandoz 500 mg_
: üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 333 mg
naatriumvalproaati ja 145 mg valproehapet, mis kokku vastab 500 mg
naatriumvalproaadile.
Abiaine: 47 mg naatriumi.
INN.
_Acidum valproicum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valge, piklik, toimeainet prolongeeritult vabastav tablett,
poolitusjoonega.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarselt generaliseerunud epilepsiahood:
−
tüüpilised ja atüüpilised absansid (
_petit mal_
);
−
müokloonilised hood;
−
toonilis-kloonilised hood (
_grand mal_
);
−
toonilis-klooniliste hoogude ja absanside segavormid;
−
atoonilised hood.
Partsiaalsed hood:
−
üksikud (fokaalsed) kui ka komplekssed (psühhomotoorsed) sümptomid;
−
sekundaarselt generaliseerunud epilepsiahood, eelkõige akineetilised
ja atoonilised hood.
Primaarselt generaliseerunud epilepsiahoogude puhul sobib enamasti
monoteraapia. Partsiaalsete
hoogude, samuti sekundaarselt generaliseerunud epilepsiahoogude ning
primaalselt generaliseerunud
ja partsiaalsete hoogude segavormide puhul tuleb sagedamini rakendada
kombineeritud ravi.
Bipolaarse meeleoluhäire puhul esineva mania episoodi ravi
juhul, kui liitium on vastunäidustatud või
ei ole talutav. Pärast mania episoodi võib ravi jätkamist kaaluda
nendel patsientidel, kes reageerisid
ägeda mania ravis Valproate sodium Sandoz’ele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
EPILEPSIA
Tõhus annus ja pikaajalise ravi kestus tule