Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, Tilidinphosphat
Pfizer Pharma PFE GmbH
N02AX01
Naloxone Hydrochloride Dihydrate, Tilidine Phosphate
Retardtablette
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat 4.4mg; Tilidinphosphat 59.93mg
gültig
palde-7v28val-rt-50 - 1 - 22.06.2017 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VALORON ® N RETARD 50/4 MG RETARDTABLETTEN Tilidinphosphat und Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valoron N retard 50/4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valoron N retard 50/4 mg beachten? 3. Wie ist Valoron N retard 50/4 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valoron N retard 50/4 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALORON N RETARD 50/4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valoron N retard 50/4 mg ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALORON N RETARD 50/4 MG BEACHTEN? VALORON N RETARD 50/4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tilidin, Naloxon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen. Valoron N retard 50/4 mg darf bei Kindern und Jugen Lugege kogu dokumenti
spcde-7v23val-rt-0 - 1 - 15.06.2017 PFIZER ((Logo)) Valoron ® N retard FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Valoron ® N retard 50/4 mg Retardtabletten Valoron ® N retard 100/8 mg Retardtabletten Valoron ® N retard 150/12 mg Retardtabletten Valoron ® N retard 200/16 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Valoron N retard 50/4 mg 1 Retardtablette enthält 59,93 mg Tilidinphosphat entsprechend 44,12 mg Tilidin bzw. 50 mg Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid 2 H 2 O entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid. Valoron N retard 100/8 mg 1 Retardtablette enthält 119,86 mg Tilidinphosphat entsprechend 88,24 mg Tilidin bzw. 100 mg Tilidinhydrochlorid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid 2 H 2 O entsprechend 8 mg Naloxonhydrochlorid. _ _ Valoron N retard 150/12 mg 1 Retardtablette enthält 179,79 mg Tilidinphosphat entsprechend 132,36 mg Tilidin bzw. 150 mg Tilidinhydrochlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid 2 H 2 O entsprechend 12 mg Naloxonhydrochlorid. Valoron N retard 200/16 mg 1 Retardtablette enthält 239,72 mg Tilidinphosphat entsprechend 176,47 mg Tilidin bzw. 200 mg Tilidinhydrochlorid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid 2 H 2 O entsprechend 16 mg Naloxonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Valoron N retard enthält Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Valoron N retard 50/4 mg: weiße bis cremefarbene Tablette, rund und mit der Prägung „50” auf einer Seite Valoron N retard 100/8 mg: weiße bis cremefarbene Tablette, rund und mit der Prägung spcde-7v23val-rt-0 - 2 - 15.06.2017 „100” auf einer Seite _ _ Valoron N retard 150/12 mg: weiße bis cremefarbene Tablette, oblong und mit der Prägung „150” auf einer Seite Valoron N retard 200/16 mg: weiße bis cremefarbene Tablette, oblong und mit der Prägung „200” auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIE Lugege kogu dokumenti