Vallclara 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

drospirenon; etinylestradiol

Saadav alates:

Laboratorios Leon Farma S.A.

ATC kood:

G03AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

drospirenone; ethinyl estradiol

Annus:

0,02 mg/3 mg

Ravimvorm:

Filmdragerad tablett

Koostis:

laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Drospirenon och etinylestradiol

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2013-10-17

Toote omadused

Produktinformationen för Vallclara 0,02
mg/3 mg filmdragerad tablett, MTnr 44096, gäller vid 
det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, 
beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
 0.02 mg/3 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 0.02 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone 
Excipient:
Lactose monohydrate 44 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Pink, round film-coated tablets
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Oral contraception 
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: oral use. 
HOW TO TAKE  
The tablets must be taken every day at about the same time, if necessary with a little liquid, in the 
order shown on the blister pack.   One tablet is to be taken daily for 21 consecutive days.

Each 
subsequent pack is started after a 7-day tablet-free interval, during which time a withdrawal bleed 
usually occurs. This usually starts on day 2-3 after the last tablet and may not have finished before  
the next pack is started. 
HOW TO START  

No preceding hormonal contraceptive use (in the past month)
Tablet-taking has to start on day 1 of the woman’s natural cycle (i.e. the first day of her menstrual  
bleeding).