VALACICLOVIR ELVIM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
26-04-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
26-04-2023

Toimeaine:

valatsikloviir

Saadav alates:

SIA Elvim

ATC kood:

J05AB11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valatsikloviir

Annus:

500mg 112TK; 500mg 10TK; 500mg 40TK; 500mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Valaciclovir ELVIM, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
valatsikloviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Valaciclovir ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Valaciclovir ELVIM’i võtmist
3.
Kuidas Valaciclovir ELVIM’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Valaciclovir ELVIM’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Valaciclovir ELVIM ja milleks seda kasutatakse
Valaciclovir ELVIM kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Selle toime
on viiruste, nimega herpes
simplex (HSV), varicella zoster (VZV) ja tsütomegaloviirus (CMV),
hävitamine või nende kasvu
peatamine.
Valaciclovir ELVIM’it võib kasutada:

vöötohatise raviks (täiskasvanutel).

naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja
üle 12-aastastel noorukitel).
Samuti kasutatakse seda ravimit, aitamaks vältida nende
infektsioonide taasilmnemist.

külmavillide raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
noorukitel).

CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt
(täiskasvanutel ja üle 12-aastastel
noorukitel).

HSV silmainfektsioonide raviks ja vältimiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Valaciclovir ELVIM’i võtmist
Valaciclovir ELVIM’it ei tohi võtta

kui olete valatsikloviiri või atsikloviiri või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Kui see teie puhul kehtib, ärge võtke Valaciclovir ELVIM’it. Kui
te pole kindel, rääkige enne
V
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Valaciclovir ELVIM, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
valatsikloviiri valatsikloviirvesinikkloriidina.
INN. Valaciclovirum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge piklik kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster

herpes zoster-viiruse (vöötohatis) ja oftalmilise vöötohatise
raviks immunokompetentsetel
täiskasvanutel (vt lõik 4.4).

herpes zoster-viiruse raviks kerge või mõõduka immunosupressiooniga
täiskasvanud
patsientidele (vt lõik 4.4).
Herpes simplex-viiruse (HSV) infektsioonid

naha ja limaskestade HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks, sh
-
genitaalherpese esmaste episoodide raviks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja
noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja
noorukitel ning
immunosupressiivsetel täiskasvanutel
-
korduva genitaalherpese pärssimiseks immunokompetentsetel
täiskasvanutel ja noorukitel
ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel

korduvate silma HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks (vt lõik
4.4).
HSV infektsiooniga patsientidel, kelle immuunsüsteem on pärsitud
muul põhjusel kui HIV
infektsioonist, ei ole valatsikloviiriga kliinilisi uuringuid läbi
viidud (vt lõik 5.1).
Tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioonid
CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks täiskasvanutel ja
noorukitel elundite transplantatsiooni
järgselt (vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster ja
oftalmiline vöötohatis
Patsientidele tuleb soovitada alustada ravi pärast herpes
zoster-viiruse diagnoosimist niipea kui
võimalik. Puuduvad andmed selle kohta kui raviga alustati hiljem kui
72 tundi pärast vööto
                                
                                Lugege kogu dokumenti