Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
valatsikloviir
SIA Elvim
J05AB11
valatsikloviir
500mg 112TK; 500mg 10TK; 500mg 40TK; 500mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Valaciclovir ELVIM, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid valatsikloviir Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Valaciclovir ELVIM ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Valaciclovir ELVIM’i võtmist 3. Kuidas Valaciclovir ELVIM’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Valaciclovir ELVIM’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Valaciclovir ELVIM ja milleks seda kasutatakse Valaciclovir ELVIM kuulub viirusevastaste ravimite rühma. Selle toime on viiruste, nimega herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) ja tsütomegaloviirus (CMV), hävitamine või nende kasvu peatamine. Valaciclovir ELVIM’it võib kasutada: vöötohatise raviks (täiskasvanutel). naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel). Samuti kasutatakse seda ravimit, aitamaks vältida nende infektsioonide taasilmnemist. külmavillide raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel). CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel). HSV silmainfektsioonide raviks ja vältimiseks. 2. Mida on vaja teada enne Valaciclovir ELVIM’i võtmist Valaciclovir ELVIM’it ei tohi võtta kui olete valatsikloviiri või atsikloviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui see teie puhul kehtib, ärge võtke Valaciclovir ELVIM’it. Kui te pole kindel, rääkige enne V Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Valaciclovir ELVIM, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg valatsikloviiri valatsikloviirvesinikkloriidina. INN. Valaciclovirum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge piklik kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster herpes zoster-viiruse (vöötohatis) ja oftalmilise vöötohatise raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel (vt lõik 4.4). herpes zoster-viiruse raviks kerge või mõõduka immunosupressiooniga täiskasvanud patsientidele (vt lõik 4.4). Herpes simplex-viiruse (HSV) infektsioonid naha ja limaskestade HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks, sh - genitaalherpese esmaste episoodide raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel - korduva genitaalherpese raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel - korduva genitaalherpese pärssimiseks immunokompetentsetel täiskasvanutel ja noorukitel ning immunosupressiivsetel täiskasvanutel korduvate silma HSV infektsioonide raviks ja pärssimiseks (vt lõik 4.4). HSV infektsiooniga patsientidel, kelle immuunsüsteem on pärsitud muul põhjusel kui HIV infektsioonist, ei ole valatsikloviiriga kliinilisi uuringuid läbi viidud (vt lõik 5.1). Tsütomegaloviiruse (CMV) infektsioonid CMV infektsiooni ja haiguse profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel elundite transplantatsiooni järgselt (vt lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Varicella zoster-viiruse (VZV) infektsioonid – herpes zoster ja oftalmiline vöötohatis Patsientidele tuleb soovitada alustada ravi pärast herpes zoster-viiruse diagnoosimist niipea kui võimalik. Puuduvad andmed selle kohta kui raviga alustati hiljem kui 72 tundi pärast vööto Lugege kogu dokumenti