URAPLEX 20MG/TAB C.TAB

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

TROSPIUM

Saadav alates:

ROTTAPHARM HELLAS Α.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ATC kood:

A03AB20

Annus:

20MG/TAB

Ravimvorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapeutiline ala:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
URAPLEX® 20 MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΔΙΣΚΊΑ 
1.2      ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Trospium chloride_ _
_Έκδοχα:_ sucrose, wheat starch, microcrystalline cellulose, talc, lactose monohydrate, calcium 
carbonate  (E  170),  titanium  dioxide  (E  171),  stearic  acid,  croscarmellose  sodium,  povidone, 
macrogol  8000,  silica  colloidal  anhydrous,  iron  oxide  hydrate  (E  172),  carmellose  sodium, 
white bees wax, carnauba wax.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα δισκία. 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο
περιέχει: Trospium chloride 20 mg.
1.5       ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 

 Συσκευασία κυψέλης (blister) από
PVC με φύλλα αλουμινίου 

 Εγκεκριμένες συσκευασίες: 2, 20, 28, 30,
40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 150, 200, 500, 600, 
            1000, 1200, 2000

 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.  
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Σπασμολυτικά ουροποιητικού.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

REMEK ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ Α.Β.Ε.Ε 
ΚΩΛΕΤΤΗ 3, 144 52 ΜΕΤΑΜΟΡΦΩΣΗ ΑΘΗΝΑ
ΤΗΛ:210 2856351, FAX: [phone]
1.8      ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ     
MADAUS AG 
51101 Köln (Κολωνία) 
ΓΕΡΜΑΝΙΑ

2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1    ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Trospium chloride δεσμεύεται σε υψηλ

Toote omadused

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ: 03-03-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Uraplex

 20 mg, επικαλυμμένο δισκίο
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι το trospium chloride. Ένα επικαλυμμένο δισκίο 
περιέχει 20mg Trospium chloride
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο δισκίο.
Αμφίκυρτα δισκία καφε-κίτρινου χρώματος με γυαλιστερή επικάλυψη.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική   θεραπεία   της   ακράτειας   επιτακτικού   τύπου   και/ή   της 
αυξημένης  συχνουρίας  και ακράτειας όπως  μπορεί να εμφανιστεί  σε 
ασθενείς με υπερδραστηριότητα της ουροδόχου κύστεως (πχ ιδιοπαθής 
ή νευρολογική υπερδραστηριότητα του εξωστήρος μυός).
4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ένα επικαλυμμένο δισκίο δύο φορές την ημέρα (δόση που ισοδυναμεί 
με 40 mg Trospium chloride την ημέρα).
Σε   ασθενείς   με   σοβαρή   νεφρική   ανεπάρκεια   (κάθαρση   κρεατινίνης 
μεταξύ 10 και 30 ml/λεπτό/1,73 m
2
) η δόση που συνιστάται είναι: ένα 
επικαλυμμένο   δισκίο   την   ημέρα   ή   κάθε   δεύτερη   ημέρα   (δόση   που 
ισοδυν