URAPIDIL KALCEKS süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

urapidiil

Saadav alates:

Kalceks AS

ATC kood:

C02CA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

urapidiil

Annus:

50mg 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
URAPIDIL KALCEKS 25 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
URAPIDIL KALCEKS 50 MG SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
urapidiil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui
teil
tekib
ükskõik
milline
kõrvaltoime,
pidage
nõu
oma
arsti
või
meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Urapidil Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Urapidil Kalceks’i kasutamist
3.
Kuidas Urapidil Kalceks’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Urapidil Kalceks’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON URAPIDIL KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Urapidil
Kalceks
sisaldab
toimeainet
urapidiil.
Urapidiil
on
vererõhku
alandav
ravim
(antihüpertensiivne preparaat), mis kuulub ravimite rühma nimega
alfablokaatorid. Ravim toimib
veresoontele (st arterid ja veenid). See langetab vererõhku
veresoonte seinte lõõgastamise teel.
Ravimit kasutatakse täiskasvanutel:
•
kellel on vererõhu kriitiline tõus (nt äkiline ekstreemne vererõhu
tõus, mida nimetatakse
hüpertensiivseks kriisiks);
•
kõrgvererõhktõve raske kuni väga raske vormide või ravile
allumatu kõrge vererõhu raviks;
•
kõrge vererõhu langetamiseks kirurgilise sekkumise ajal ja/või
järel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE URAPIDIL KALCEKS’I KASUTAMIST
URAPIDIL KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA
‒
kui olete urapidiili või selle ravimi mistahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
‒
kui
teil
on
põhiarteri
ahenemine
(aordi
stenoos)
või
veresoonte
häire,
mida
nimetatakse
kardiaalseks šundiks (v.a dialüüsi saavad kardiaalse šundiga
patsiendid);
‒
kui te imetate last.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Vererõhu liiga kiirel langemisel võib väheneda südame
löögisagedus ja tekkida südame seiskumine.
Rä�

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Urapidil Kalceks 25 mg süste-/infusioonilahus
Urapidil Kalceks 50 mg süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 5 mg urapidiili.
Üks ampull 5 ml lahusega sisaldab 25 mg urapidiili.
Üks ampull 10 ml lahusega sisaldab 50 mg urapidiili.
INN. _Urapidilum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
See ravimpreparaat sisaldab propüleenglükooli (E1520).
1 ml lahust sisaldab 100 mg propüleenglükooli.
5 ml lahust sisaldab 500 mg propüleenglükooli.
10 ml lahust sisaldab 1000 mg propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH vahemikus 5,6 kuni 6,6.
Osmolaarsus ligikaudu 1700 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vererõhu
kriitiline
tõus
(nt
hüpertensiivne
kriis),
raske
kuni
väga
raske
hüpertooniatõbi,
raviresistentne hüpertensioon.
Vererõhu kontrollitud langetamine arteriaalse hüpertensiooniga
patsientidel kirurgilise sekkumise ajal
ja/või järel.
Urapidiil on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_ _
_Kriitiliselt kõrge vererõhk, raske või väga raske hüpertensioon
ja ravimiresistentne hüpertensioon _
_1) Intravenoosne süst _
Süstina manustatakse 10...50 mg urapidiili intravenoosselt aeglaselt,
pidevalt vererõhku jälgides.
Hüpotensiivne
toime
ilmneb
tõenäoliselt
5 minuti
jooksul
pärast
süstimist.
Olenevalt
toimest
vererõhule võib urapidiili süsteid korrata.
_2) Püsiv intravenoosne tilkinfusioon või püsiinfusioon
süstlapumbaga _
Püsiva tilkinfusiooni lahus, mida kasutatakse süste järel
saavutatud vererõhutaseme säilitamiseks,
valmistatakse ette järgmiselt: tavaliselt lisatakse 250 mg urapidiili
500 ml infusioonilahusele (vt
lõik 6.6).
Säilitusannuse manustamiseks süstlapumba abil tõmmatakse 20 ml
süste-/infusioonilahust (= 100 mg
urapidiili) süstlapumpa ja lahjendatakse kuni 50 ml vastava
infusioonilahusega (vt lõik 6.6