UNISTRAIN

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: Ministero della Salute

Toimeaine:

Virus della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del suino (PRRS), tipo 1, ceppo VP-046 BIS, vivo e attenuato

Saadav alates:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC kood:

QI09AD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Virus della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del suino (PRRS), tipo 1, ceppo VP-046 BIS, vivo e attenuato

Koostis:

Virus della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del suino (PRRS), tipo 1, ceppo VP-046 BIS, vivo e attenuato - 3.5 LOG 10 CCID 50 - LOG 10 DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE CELLULARI, Virus della Sindrome Respiratoria e Riproduttiva del suino (PRRS); tipo 1; ceppo VP-046 BIS; vivo e attenuato - 3.5 LOG 10 CCID 50 - LOG 10 DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE CELLULARI, VIRUS INATTIVATO DELLA SINDROME RIPRODUTTIVA E RESPIRATORIA DEI SUINI CEPPO P120 - 10 CID 50

Ühikuid pakis:

SCATOLA CON 1 FLAC DA 250 DOSI DI LIOF + 1 FLAC IN PET CON 50 ml DI SOLVENTE, SCATOLA CON 10 FLAC DA 50 DOSI DI LIOF + SCATOLA C

Retsepti tüüp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutiline ala:

PORCINE REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS

Toote kokkuvõte:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRADERMICO; SUINI - SCROFE - CARNE - 0 giorni - USO INTRADERMICO

Loa andmise kuupäev:

2013-03-08

Infovoldik

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
UNISTRAIN PRRS
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini.
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAGNA
Tel. [phone] - Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
UNISTRAIN PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per
suini.
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose contiene:
Liofilizzato:
Principio attivo:
PRRSV vivo attenuato, ceppo VP-046 BIS …………..…… 10
3,5
-10
5,5
DICC
50
*
(*dose
infettante
la
coltura
cellulare)
Solvente:
Soluzione tampone fosfato.
4.
INDICAZIONE(I)
Scrofe da riproduzione: per l’immunizzazione attiva di femmine da
riproduzione in allevamenti affetti
dal virus PRRS europeo, al fine di ridurre i disturbi riproduttivi,
l'incidenza e la durata della viremia, la
trasmissione transplacentare del virus, la carica virale nei tessuti e
i segni clinici nella prole associati
all'infezione da ceppi del virus della PRRS. In condizioni di
laboratorio, la vaccinazione delle femmine
ha
ridotto l'impatto
negativo
dell'infezione da
virus
della
PRRS
sulla performance dei
suinetti
(mortalità e aumento ponderale) nei primi 28 giorni di vita.
Inizio dell’immunità: 30 giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunità: 16 settimane dopo la vaccinazione.
Suini a partire da 4 settimane di età: per l'immunizzazione attiva di
suini di allevamento affetti dal
virus PRRS europeo, al fine di ridurre i segni clinici associati
all'infezione virale da PRRS, l'incidenza
e la durata della viremia e la durata dell'eliminazione del virus da
animali infetti. In condizioni di
laboratorio, è stato dimostrato che

Toote omadused

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
UNISTRAIN PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per
suini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose contiene:
Liofilizzato:
Principio attivo:
Virus
della
sindrome
riproduttiva
e
respiratoria
del
suino
(PRRSV,
Porcine
reproductive
and
respiratory virus) vivo e attenuato, ceppo VP-046 BIS
………………………….…10
3,5
-10
5,5
DICC
50
*
*_dose infettante la coltura cellulare_)
Solvente:
Soluzione tampone fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Liofilizzato: polvere di colore dal bianco al giallastro.
Solvente: soluzione limpida omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Scrofe da riproduzione: Immunizzazione attiva di femmine da
riproduzione in allevamenti affetti dal
virus europeo della PRRS, al fine di ridurre i disturbi riproduttivi,
l'incidenza e la durata della viremia,
la trasmissione transplacentare del virus, la carica virale nei
tessuti e i segni clinici associati
all'infezione da ceppi del virus della PRRS. In condizioni di
laboratorio, la vaccinazione di femmine
ha ridotto l'impatto negativo dell'infezione da virus della PRRS sulla
performance dei suinetti
(mortalità e aumento ponderale) nei primi 28 giorni di vita. La
risposta immune ha inizio 30 giorni
dopo la vaccinazione e la durata dell'immunità è di 16 settimane,
dimostrata per mezzo di una
contaminazione sperimentale.
Suini a partire da 4 settimane di età: per l'immunizzazione attiva di
suini di allevamento affetti da
virus PRRS europeo, onde ridurre i segni clinici associati
all'infezione virale da PRRS, l'incidenza e la
durata della viremia e la durata dell'eliminazione del virus da
animali infetti. In condizioni di
laboratorio, è stato dimostrato che la vaccinazione riduce la carica
virale nei tessut