Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
latanoprost
Unimed Pharma spol. s r.o.
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 3TK; 50mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE UNILAT, 50 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS latanoprost ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on UNILAT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne UNILAT’i kasutamist 3. Kuidas UNILAT’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas UNILAT’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON UNILAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE UNILAT kuulub ravimite rühma, mida tuntakse prostaglandiini analoogidena. Ravimi toimel suureneb silma vedeliku loomulik väljavool silmast vereringesse. UNILAT’i kasutatakse AVATUDNURGA GLAUKOOMI ja OKULAARSE HÜPERTENSIOONI ravimiseks. Mõlemat haigust seostatakse silmarõhu kõrgenemisega, mis võib hakata mõjutama nägemist. UNILAT’i kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE UNILAT´I KASUTAMIST UNILAT’i võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakad) ning lastel alates sünnist kuni 18. eluaastani. UNILAT’i ei ole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala). UNILAT’I EI TOHI KASUTADA − kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui te olete rase või planeerite rasestumist. − kui te toidate last rinnaga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Rääkige oma arstiga, oma lapse arstiga või apteekriga enne kui hakkate kasutama UNILAT’i või enne kui teie laps hakkab kasutama UNILAT’i, kui arvate, et mõn Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS UNILAT, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti. INN. _Latanoprostum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus Lahus on läbipaistev värvitu vedelik, praktiliselt osakestevaba, pH on ligikaudu 6,6 ja osmolaalsus ligikaudu 288 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel. Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste glaukoom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad): _ Soovitatav annus on üks tilk haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas. Optimaalse tulemuse saavutamiseks tuleb UNILAT’i manustada õhtul. Latanoprosti ei tohiks manustada rohkem, kui üks kord ööpäevas, sest on tõestatud, et sagedasem manustamine vähendab silmasisest rõhku alandavat toimet. Kui üks annus vahele jääb, tuleb ravi jätkata tavalisel viisil järgmisest annustamiskorrast. Sarnaselt teistele silmatilkadele on võimaliku süsteemse imendumise vähendamiseks soovitatav pisarakott sulgeda, vajutades ühe minuti jooksul silma sisenurgale. Seda tuleks teha kohe pärast silmatilga silma tilgutamist. Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna 15 minuti pärast. Enam kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab ravimite manustamise vaheline intervall olema vähemalt 5 minutit. _Lapsed: _ UNILAT silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui täiskasvanutele. Andmed enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed < 1-aastaste (4 patsienti) vanuserühmas on väga piiratud (vt lõik 5.1). Manustamisviis Okulaarne. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ül Lugege kogu dokumenti