UNILAT silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-07-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-07-2022

Toimeaine:

latanoprost

Saadav alates:

Unimed Pharma spol. s r.o.

ATC kood:

S01EE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

latanoprost

Annus:

50mcg 1ml 2.5ml 3TK; 50mcg 1ml 2.5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
UNILAT, 50 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS
latanoprost
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on UNILAT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne UNILAT’i kasutamist
3.
Kuidas UNILAT’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas UNILAT’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON UNILAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
UNILAT kuulub ravimite rühma, mida tuntakse prostaglandiini
analoogidena. Ravimi toimel suureneb
silma vedeliku loomulik väljavool silmast vereringesse.
UNILAT’i kasutatakse AVATUDNURGA GLAUKOOMI ja OKULAARSE
HÜPERTENSIOONI ravimiseks. Mõlemat
haigust seostatakse silmarõhu kõrgenemisega, mis võib hakata
mõjutama nägemist.
UNILAT’i kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja
glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel
ja imikutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE UNILAT´I KASUTAMIST
UNILAT’i võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas
eakad) ning lastel alates sünnist
kuni 18. eluaastani. UNILAT’i ei ole uuritud enneaegsetel lastel
(vanuses alla 36 gestatsiooninädala).
UNILAT’I EI TOHI KASUTADA
−
kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
−
kui te olete rase või planeerite rasestumist.
−
kui te toidate last rinnaga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige oma arstiga, oma lapse arstiga või apteekriga enne kui
hakkate kasutama UNILAT’i või enne
kui teie laps hakkab kasutama UNILAT’i, kui arvate, et mõn
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
UNILAT, 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti.
INN. _Latanoprostum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Lahus on läbipaistev värvitu vedelik, praktiliselt osakestevaba, pH
on ligikaudu 6,6 ja osmolaalsus
ligikaudu 288 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või
okulaarse hüpertensiooniga
patsientidel.
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb
kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste
glaukoom.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad): _
Soovitatav annus on üks tilk haige(te)sse silma(desse) üks kord
ööpäevas. Optimaalse tulemuse
saavutamiseks tuleb UNILAT’i manustada õhtul.
Latanoprosti ei tohiks manustada rohkem, kui üks kord ööpäevas,
sest on tõestatud, et sagedasem
manustamine vähendab silmasisest rõhku alandavat toimet.
Kui üks annus vahele jääb, tuleb ravi jätkata tavalisel viisil
järgmisest annustamiskorrast.
Sarnaselt teistele silmatilkadele on võimaliku süsteemse imendumise
vähendamiseks soovitatav
pisarakott sulgeda, vajutades ühe minuti jooksul silma sisenurgale.
Seda tuleks teha kohe pärast
silmatilga silma tilgutamist.
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi panna 15 minuti
pärast.
Enam kui ühe lokaalse toimega silmaravimi kasutamisel peab ravimite
manustamise vaheline intervall
olema vähemalt 5 minutit.
_Lapsed: _
UNILAT silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui
täiskasvanutele. Andmed
enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed
< 1-aastaste (4 patsienti)
vanuserühmas on väga piiratud (vt lõik 5.1).
Manustamisviis
Okulaarne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ül
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid