UNASYN

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saadav alates:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC kood:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapeutiline ala:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Volitamisolek:

Cancelado/Caduco

Loa andmise kuupäev:

1995-04-13

Infovoldik

UNASYN®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
375 MG
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_06Oct2016_v2_UNCCOR_06_VP
09/Out/2017
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UNASYN®
TOSILATO DE SULTAMICILINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Unasyn®
NOME GENÉRICO: tosilato de sultamicilina
APRESENTAÇÕES
Unasyn® comprimidos revestidos de 375 mg em embalagens contendo 6,
10, 14 ou 20 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém tosilato de sultamicilina
equivalente a 375 mg de sultamicilina base.
Excipientes: lactose anidra, amido de milho seco, estearato de
magnésio, amidoglicolato de sódio, hiprolose,
hipromelose, óxido de titânio, talco, macrogol e cera de carnaúba.
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_06Oct2016_v2_UNCCOR_06_VP
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Unasyn® (tosilato de sultamicilina) comprimido revestido é indicado
para o tratamento de infecções do trato
respiratório superior (da narina até a traqueia), incluindo sinusite
(infecção dos seios da face, cavidades que
ficam dentro do crânio), otite média (infecção do ouvido) e
tonsilite (infecção das amídalas, conhecida
popularmente como amidalite); infecções do trato respiratório
inferior (da traqueia até os pulmões, incluindo-os),
incluindo pneumonia (infecção dos pulmões) bacteriana e bronquite
(infecção dos brônquios, canais de condução
do ar até os pulmões); infecções do trato urinário e pielonefrite
(infecção nos rins), infecções da pele e tecidos
moles (gordura, pele, músculos e tendões) e infecções gonocócicas
(infecções causadas pela bactéria conhecida
como gonococo). Unasyn® também é indicado caso você tenha iniciado
o tratamento com Unasyn® injetável
(através de injeção na veia) e precisa continuar o tratamento por
via oral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Unasyn® é um antibiótico que age matando as bactérias sensíveis
à ampicilina e ao sulbactam. A sultamicilina é
uma molécula que após ser a

Toote omadused

UNASYN®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
375 MG
LLD_Bra_CDSv7.0_06Oct2016_v2_UNCCOR_06_VPS
09/Out/2017
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UNASYN®
TOSILATO DE SULTAMICILINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Unasyn®
NOME GENÉRICO: tosilato de sultamicilina
APRESENTAÇÕES
Unasyn® 375 mg em embalagens contendo 6, 10, 14 ou 20 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém tosilato de sultamicilina
equivalente a 375 mg de sultamicilina base.
Excipientes: lactose anidra, amido de milho seco, estearato de
magnésio, amidoglicolato de sódio, hiprolose,
hipromelose, óxido de titânio, talco, macrogol e cera de carnaúba.
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09/Out/2017
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Unasyn® (tosilato de sultamicilina) comprimido revestido é indicado
em infecções causadas por
micro-
organismos suscetíveis. As indicações mais comuns são as
infecções do trato respiratório superior, incluindo
sinusite, otite média e tonsilite; infecções do trato respiratório
inferior, incluindo pneumonia bacteriana e
bronquite; infecções do trato urinário e pielonefrite; infecções
da pele e tecidos moles e infecções gonocócicas.
Unasyn® também pode ser indicado em pacientes que requeiram terapia
com sulbactam/ampicilina, após
tratamento inicial com Unasyn® injetável.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXACERBAÇÃO AGUDA DE BRONQUITE CRÔNICA
1
A sultamicilina foi estudada em dois esquemas posológicos em 30
pacientes com exacerbação aguda de
bronquite crônica. Ela foi administrada por 10 dias nas doses de 750
mg duas vezes ao dia (Grupo 1) ou 1000 mg
duas vezes ao dia (Grupo 2). As taxas de cura no 11º dia e 17º dia
foram de 63% e 50% respectivamente no
Grupo 1 e 86% e 71% respectivamente no Grupo 2. Todos os patógenos
produtores de beta-lactamase foram
erradicados ao final do tratamento com ambos os regimes. Quanto à
falha bacteriológica (mesmo patógeno
iso