Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
jopromiid
Bayer AG
V08AB05
jopromiid
623mg 1ml 10ml 10TK; 623mg 1ml 50ml 10TK; 623mg 1ml 500ml 1TK; 623mg 1ml 500ml 8TK; 623mg 1ml 100ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ULTRAVIST 623 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS ULTRAVIST 769 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS jopromiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ultravist ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ultravist’i kasutamist 3. Kuidas Ultravist’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ultravist’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ULTRAVIST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ultravist on ainult diagnostiliseks kasutamiseks mõeldud kontrastaine, mida kasutatakse erinevate kehapiirkondade (nt veresooned, kehaõõnsused, rinnanäärmed, liigesed, elundid) uurimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ULTRAVIST’I KASUTAMIST Kui te olete erutunud/ärevuses, siis öelge seda enne Ultravist’i manustamist oma arstile, kuna väljendunud erutus, ärevus ja valu võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeriski või muuta kontrastainega seotud reaktsioone intensiivsemaks. Kui teil on vedelikupuudus (dehüdratsioon), ei tohi Ultravist’i teile manustada. Arst tagab, et oleksite enne uuringu alustamist tarbinud piisavalt vedelikku (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud"). See on eriti oluline kui teil on hulgimüeloom (luuüdi plasmarakkude kasvaja), suhkurtõbi, polüuuria (liigne uriini teke) või oliguuria (vähenenud uriini teke), hüperurikeemia/podagra (kõrge kusihappe sisaldus veres) või kui te olete eakas. Samuti tuleb seda arvestada vastsündinute, imikute, väikelaste puhul. Öelge oma arstile, kui teil on neeruprobleemid. Arst tagab, et enne u Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ultravist 623 mg/ml süste-/infusioonilahus Ultravist 769 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 623 mg või 769 mg jopromiidi (vastavalt 300 mg või 370 mg joodi). INN. _Iopromidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml sisaldab kuni 0,01109 mmol (vastab 0,2549 mg-le) naatriumi (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus Ultravist on selge, värvitust kahvatukollase värvuseni lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Ultravist 623 mg/ml Kontrastsuse tõstmine kompuutertomograafial, arteriograafia ja venograafia (sealhulgas intraarteriaalne/intravenoosne digitaalne subtraktsioonangiograafia); intravenoosne urograafia, kehaõõnte kontrasteerimine (artrograafia), välja arvatud subarahnoidaalse ruumi uuringud. Kontrastainega mammograafia täiskasvanud naistel, tuvastamaks ja hindamaks teadaolevaid või kahtlustatavaid haiguskoldeid rinnanäärmetes; kasutatuna lisavõimalusena mammograafias (koos ultraheliuuringuga või ilma) või alternatiivina magnetresonantstomograafiale (MRT), kui MRT on vastunäidustatud või ei ole kättesaadav. Ultravist 769 mg/ml Kontrastsuse tõstmine kompuutertomograafial, arteriograafia ja venograafia (sealhulgas intraarteriaalne/intravenoosne digitaalne subtraktsioonangiograafia), angiokardiograafia; intravenoosne urograafia; kehaõõnte kontrasteerimine (artrograafia), välja arvatud subarahnoidaalse ruumi uuringud. Kontrastainega mammograafia täiskasvanud naistel, tuvastamaks ja hindamaks teadaolevaid või kahtlustatavaid haiguskoldeid rinnanäärmetes; kasutatuna lisavõimalusena mammograafias (koos ultraheliuuringuga või ilma) või alternatiivina magnetresonantstomograafiale (MRT), kui MRT on vastunäidustatud või ei ole kättesaadav. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS 4.2.1 ÜLDINE TEAVE _Soojendamine enne kasutamist _ Kontrastaine soojendamine kehatemperatuurini enne m Lugege kogu dokumenti