Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
iopromid
BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.
V08AB05
iopromid
Normal
iopromide
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ULTRAVIST ® 370 MG/ML ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR. STERIL _ETKIN MADDE: _Her 1 mL çözelti 370 mg iyodine eşdeğer 769 mg iopromid içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum kalsiyum edetat, trometamol, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ULTRAVIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ULTRAVIST NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ULTRAVIST’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ULTRAVIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ULTRAVIST 370, 1 mililitrede 370 mg iyodine eş değer 769 mg iopromid içerir. ULTRAVIST’in etkin maddesi olan iopromid, iyotlu X ışınına kontrast maddeler sınıfına aittir ve içerisinde bulunan iyot sayesinde röntgen ışınlarını zayıflatır. ULTRAVIST 370, 50, 100, 200 ve 500 mililitrelik renksiz cam şişelerde bulunur. Şişenin içerisindeki çözelti berraktır ve parçacık içermez. ULTRAVIST, tanı amaçlı kullanılır. Çekilen filmlerde (Bilgisayarlı tomografide (BT), arteriyografi (atardamarların görüntülenmesi) ve venografide (toplardamarların görüntülenmesi), intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon anjiyografisinde (DSA) (toplardamar içi/atardamar içi DSA), intravenöz ürografide (toplardamar içi uygulama sonrası üriner sistem görüntülenmesi), ERKP’de (endoskopik retrogradkolanjiyopankreatografi (safra yolları ve pankreas görüntülenmesini sağlayan girişimsel bir yöntem)), artrografi (eklemlerin görüntülenmesi) ve diğer BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ULTRAVIST ® 370 mg/mL enjeksiyon/infüzyon için çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 769 mg iopromid YARDIMCI MADDE: 0,10 mg sodyum kalsiyum edetat Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon için sulu çözelti Berrak, partikülsüz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tanı amaçlı kullanım içindir! Damar içi ve vücut boşluklarında kullanım içindir. Bilgisayarlı tomografide (BT), arteriyografi ve venografide, intravenöz/intraarteriyel dijital subtraksiyon anjiyografisinde (DSA) intravenöz ürografide, ERKP (endoskopik retrogradkolanjiyopankreatografi) kullanımında, artrografi ve diğer vücut boşluklarının tetkikinde kontrastı artırmak amacıyla kullanılır. Özellikle anjiyokardiyografi içindir. İntratekal kullanılmaz. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Diyet önerileri İncelemeden iki saat öncesine kadar normal diyete devam edilebilir. Son iki saat içerisinde ise hasta yemekten kaçınmalıdır. Hidrasyon İntravasküler kontrast madde verilmeden önce ve sonra yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Bu özellikle multipl miyelomlu, diabetes mellituslu, poliürili, oligurili, hiperürisemili hastalar için olduğu gibi, yenidoğanlar, süt çocukları, küçük çocuklar ve yaşlı hastalar için de geçerlidir. Yenidoğanlar (< 1 ay) ve süt çocukları (1 ay – 2 yaş ) Küçük çocuklar ( yaş < 1 sene ) ve özellikle yenidoğanlar elektrolit dengesizliğine ve hemodinamik değişikliklere karşı çok hassastır. Verilen kontrast madde miktarı, radyolojik işlemin teknik performansı ve hastanın durumu hususunda dikkatli olunmalıdır. Anksiyete Belirgin heyecan durumu, anksiyete ve ağrı yan etki riskini arttırabilir veya kontrast maddeye bağlı reaksiyonları şiddetlendirebilir. Bu tür hastalara bir sedatif verilebilir. Kullanımdan önce ısıtma Kullanımdan önce vücut ısısına getirilen kontrast madde daha i Lugege kogu dokumenti