Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IOPROMIDA
Bayer Hispania, S.L.
V08AB05
IOPROMIDA
Excipientes: EDETATO CALCICO DISODICO
MEDIOS DE CONTRASTE PARA RAYOS-X, IODADOS - Medios de contraste para rayos-X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos - Iopromida
ULTRAVIST 300 mg /ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EN CARTUCHO PRECARGADO (125ml), 1 cartucho de 125 ml Revocado 12/05/2013 No Comercializado
Autorizado 04/02/2011 / Revocado 12/05/2013
1 PROSPECTO ULTRAVIST 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EN CARTUCHO PRECARGADO (125 ML) IOPROMIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. - Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO : 1. Qué es Ultravist y para qué se utiliza 2. Antes de usar Ultravist 3. Cómo usar Ultravist 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ultravist 6. Información adicional 1. QUÉ ES ULTRAVIST Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Ultravist pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste para rayos X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotópicos. Ultravist se utiliza para intensificar el contraste durante la visualización de diferentes zonas corporales mediante determinadas técnicas radiológicas: tomografía computarizada (TC, obtención de imágenes de cortes o secciones de una región concreta del cuerpo) arteriografía convencional (para la visualización de las arterias) flebografía convencional de extremidades (para la visualización de venas de las extremidades) la angiografía (visualización de los vasos circulatorios) por sustracción digital (ASD) intraarterial/intravenosa urografía intravenosa (para la visualización de las vías urinarias) artrografía (visualización de las articulaciones) e histerosalpingografía (visualización del útero y de las trompas) 2. ANTES DE USAR ULTRAVIST 300 NO USE ULTRAVIST: - si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Ultravist (ver sección 6: Informac Lugege kogu dokumenti
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ultravist 300 mg/ml solución inyectable y para perfusión en cartucho precargado (125 ml). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 623 mg de iopromida (equivalente a 300 mg de iodo). Excipientes: 1 ml de solución inyectable contiene 0,0123 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión en cartucho precargado. Solución clara, de incolora a amarillo pálido. Las características físico-químicas de la solución de Ultravist, a la concentración de 300 mg I/ml se indican en la tabla a continuación. Osmolalidad (osm/kg H 2 O) a 37 C 0,62 Viscosidad (mPa.s) a 20 C a 37 C 8,7 4,7 Densidad (g/ml) a 20ºC a 37ºC 1,328 1,322 pH 6,5-8,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico Ultravist 300 mg/ml está indicado para: realce del contraste en tomografía computarizada (TC) arteriografía convencional flebografía convencional de extremidades angiografía por sustracción digital (ASD) urografía intravenosa artrografía e histerosalpingografía 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 Las dosis indicadas a continuación constituyen únicamente recomendaciones y representan las dosis habituales para un adulto de 70 kg de peso. Las dosis se expresan para inyección única o por kilo de peso corporal (kg p.c.). La presentación de cartucho precargado es adecuada para aquella posología que se ajuste al volumen de dicho cartucho con el fin de evitar desaprovechar parte de su contenido. INDICACIÓN DOSIS RECOMENDADA (INYECCIÓN ÚNICA) DOSIS MÁXIMA TOTAL _ _ ARTERIOGRAFÍA CONVENCIONAL cayado aórtico 50 – 80 ml 1,5 g I por kg.p.c vascular selectiva 6 – 15 ml 1,5 g I por kg.p.c carotidea retrógrada 30 – 40 ml 1,5 g I por kg.p.c AORTOGRAFÍA CONVENCIONAL Administración po Lugege kogu dokumenti