Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
JOD
Bayer (Schweiz) AG
V08AB05
iodine
Injektions-/Infusionslösung
iopromidum 498.72 mg corresp. iodum 240 mg, natrii calcii edetas, trometamolum, acidum hydrochloridum dilutum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max 255 µg.
B
Synthetika
Röntgenkontrastmittel
zugelassen
1986-06-05
FACHINFORMATION Ultravist® Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Iopromidum. Hilfsstoffe: Natrii calcii edetas, Trometamolum, aqua ad iniectabilia. Ultravist 150 240 300 370 Jodkonzentration (mg/ml) 150 240 300 370 Jodgehalt (g) pro Flasche zu 20 ml – – 6 – Flasche zu 30 ml – – – 11.1 Flasche zu 50 ml 7.5 12 15 18.5 Flasche zu 75 ml – – 22.5 27.8 Flasche zu 100 ml – – 30 37 Flasche zu 125 ml – – 37.5 – Flasche zu 200 ml 30 – 60 74 Flasche zu 500 ml – – 150 185 Kontrastmittelkonzentration (mg/ml) 312 499 623 769 Kontrastmittelgehalt (g) pro Flasche zu 20 ml – – 12.5 – Flasche zu 30 ml – – – 23 Flasche zu 50 ml 15.6 24.9 31.2 38.4 Flasche zu 75 ml – – 46.7 57.7 Flasche zu 100 ml – – 62.3 76.9 Flasche zu 125 ml – – 77.9 – Flasche zu 200 ml 62.4 – 124.7 153.8 Flasche zu 500 ml – – 311.5 384.5 Viskosität (mPa∙s bzw. CP) bei 20 °C 2.3 4.9 8.9 22 bei 37 °C 1.5 2.8 4.7 10 Osmot. Druck bei 37 °C (Mpa) 0.86 1.22 1.59 2.02 (atm) 8.5 12.1 15.7 19.9 Osmolalität bei 37 °C (osm/kg H2O) 0.33 0.48 0.59 0.77 Osmolarität bei 37 °C (osm/l Lsg.) 0.28 0.36 0.43 0.49 pH-Wert 6,5–8,0 6,5–8,0 6,5–8,0 6,5–8,0 Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur Injektion oder Infusion. Ultravist 150 Iopromidum 312 mg corresp. iodum 150 mg pro 1 ml. Ultravist 240 Iopromidum 499 mg corresp. iodum 240 mg pro 1 ml. Ultravist 300 Iopromidum 623 mg corresp. iodum 300 mg pro 1 ml. Ultravist 370 Iopromidum 769 mg corresp. iodum 370 mg pro 1 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Das Arzneimittel darf nur für diagnostische Zwecke verwendet werden. Ultravist 150 Intraarterielle digitale Subtraktionsangiographie, Funktionskontrolle bei Dialyse-Shunt. Ultravist 240, 300, 370 Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT), digitale Subtraktionsangiographie (DSA), intravenöse Urographie, Extremitätenphlebographie, Darstellung von Körperhöhlen (z.B. Arthrographie, Fistulographie), mit Ausnahme der Myelographie, Ventrikulographie, Zisternograph Lugege kogu dokumenti