Ultravist 150 Iniezione/Infusione

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

iodio

Saadav alates:

Bayer (Schweiz) AG

ATC kood:

V08AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

iodine

Ravimvorm:

Iniezione/Infusione

Koostis:

iopromidum 311.70 mg corresp. iodum 150 mg, natrii calcii edetas, trometamolum, acidum hydrochloridum dilutum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max 255 µg.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Röntgenkontrastmittel

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1986-05-06

Toote omadused

Ultravist®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Iopromidum.
Sostanze ausiliarie
Natrii calcii edetas (corresp. 0,012 mg Natrii pro 1 ml),
Trometamolum, Acidum hydrochloridum, Aqua
ad iniectabilia.
Ultravist
150
240
300
370
Concentrazione di iodio (mg/ml)
150
240
300
370
Contenuto di iodio (g) per
flacone da 10 ml
-
-
3
-
flacone da 20 ml
–
–
6
–
flacone da 30 ml
–
–
–
11,1
flacone da 50 ml
7,5
12
15
18,5
flacone da 75 ml
–
–
–
27,8
flacone da 100 ml
–
–
30
37
flacone da 200 ml
30
–
60
74
flacone da 500 ml
–
–
150
185
Concentrazione del mezzo di contrasto
(mg/ml)
312
499
623
769
Contenuto del mezzo di contrasto (g) per
flacone da 10 ml
-
-
6,2
-
flacone da 20 ml
–
–
12,5
–
flacone da 30 ml
–
–
–
23
flacone da 50 ml
15,6
24,9
31,2
38,4
flacone da 75 ml
–
–
–
57,7
flacone da 100 ml
–
–
62,3
76,9
flacone da 200 ml
62,4
–
124,7
153,8
flacone da 500 ml
–
–
311,5
384,5
Viscosità (mPa∙s o cP)
a 20°C
2,3
4,9
8,9
22
a 37 °C
1,5
2,8
4,7
10
Pressione osmotica a 37°C
(MPa)
0,86
1,22
1,59
2,02
(atm)
8,5
12,1
15,7
19,9
Osmolalità a 37°C (osm/kg H2O)
0,33
0,48
0,59
0,77
Osmolarità a 37 °C (osm/l sol.)
0,28
0,36
0,43
0,49
Valore di pH
6,5-8,0 6,5-8,0 6,5-8,0 6,5-8,0
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile o per infusione.
Ultravist 150
Iopromidum 312 mg corresp. iodum 150 mg pro 1 ml.
Ultravist 240
Iopromidum 499 mg corresp. iodum 240 mg pro 1 ml.
Ultravist 300
Iopromidum 623 mg corresp. iodum 300 mg pro 1 ml.
Ultravist 370
Iopromidum 769 mg corresp. iodum 370 mg pro 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Il medicamento deve essere usato solo per scopi diagnostici.
Ultravist 150
Angiografia intrarteriosa a sottrazione digitale, controllo della
funzionalità di shunt per dialisi.
Ultravist 240, 300, 370
Potenziamento del contrasto per tomografia computerizzata (TC),
angiografia a sottrazione digitale
(DSA), urografia endovenosa, flebografia degli arti, visualizzazione
di cavità corporee (ad es.
artrografia,