Ultracain D ohne Adrenalin 2 ml

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Articainhydrochlorid

Saadav alates:

SEPTODONT GmbH (3165144)

ATC kood:

N01BB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Articaine hydrochloride

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Articainhydrochlorid (10986) 80 Milligramm

Manustamisviis:

Injektion submukös

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1998-06-16

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRACAIN
® D OHNE ADRENALIN 2 ML
40 mg/ml Injektionslösung
Articainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VON
IHREM ZAHNARZT VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder
Apotheker.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultracain D ohne Adrenalin
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultracain D ohne Adrenalin
verabreicht wird?
3.
Wie ist Ultracain D ohne Adrenalin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracain D ohne Adrenalin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRACAIN D OHNE ADRENALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracain D ohne Adrenalin ist ein Lokalanästhetikum (Mittel zur
örtlichen Betäubung). Es enthält im
Gegensatz zu anderen gebräuchlichen Lokalanästhetika kein Adrenalin
und wird daher angewendet,
wenn der Zusatz von Adrenalin nicht erforderlich oder unerwünscht
ist. (Adrenalin verengt die
Blutgefäße im Injektionsgebiet und führt hier zu örtlicher
Blutleere sowie zur Wirkungsverlängerung
des Lokalanästhetikums.)
Ultracain D ohne Adrenalin wird als Lokalanästhetikum zur
Infiltrations- und Leitungsanästhesie in
der Zahnheilkunde angewendet. Ultracain D ohne Adrenalin eignet sich
vor allem für kurze Eingriffe
an Patienten, die aufgrund bestimmter Erkrankungen (z. B.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder
Allergie gegen den Hilfsstoff Sulfit) kein Adrenalin erhalten dürfen,
sowie zur Injektion kleiner
Volumina (Anwendung in der Frontzahnregion, im Bereich des Gaumens).
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN

Toote omadused

Ultracain
®
D ohne Adrenalin
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ultracain D ohne Adrenalin 1,7 ml
40 mg/ml Injektionslösung
Ultracain D ohne Adrenalin 2 ml
40 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid.
_ _
_Ultracain D ohne Adrenalin 1,7 ml: _
1 Zylinderampulle mit 1,7 ml Lösung enthält 68 mg
Articainhydrochlorid.
_ _
_Ultracain D ohne Adrenalin 2 ml: _
1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 80 mg Articainhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokalanästhetikum zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der
Zahnheilkunde. Ultracain D ohne
Adrenalin 1,7 ml bzw. Ultracain D ohne Adrenalin 2 ml eignen sich vor
allem für kurze Eingriffe an
Patienten, die aufgrund bestimmter Erkrankungen (z. B.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Allergie
gegen den Hilfsstoff Sulfit) kein Adrenalin erhalten dürfen sowie zur
Injektion kleiner Volumina
(Anwendung in der Frontzahnregion, im Bereich des Gaumens).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für die Infiltrationsanästhesie ist ein Depot von ca. 1,7 ml pro
Zahn bzw. für zwei benachbarte Zähne in
der Regel ausreichend. Für die Leitungsanästhesie des N. alveolaris
inferior sollten ca. 1–1,7 ml Lösung
injiziert werden. Zur Nachinjektion sollte jeweils die halbe bis volle
genannte Dosis verwendet werden.
Die Maximaldosis für einen Erwachsenen liegt im Falle von Articain
ohne Adrenalin bei 4 mg pro kg
Körpergewicht.
Art der Anwendung
Ultracain D ohne Adrenalin ist zur Anwendung in der Mundhöhle
bestimmt.
Um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden, ist vor der Injektion
grundsätzlich ein Aspirationstest in
zwei Ebenen (Drehung der Kanüle um 90° oder besser um 180º)
durchzuführen. Dazu sind bei
Ultracain
®
D ohne Adrenalin
2
Verwendung von Zylinderampullen die Injektionsspritzen Uniject
®1
K oder Uniject
®
K