Ultifend ND IBD

Riik: Euroopa Liit

keel: leedu

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Saadav alates:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC kood:

QI01AD16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Terapeutiline rühm:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Terapeutiline ala:

Imunologiniai vaistai

Näidustused:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Volitamisolek:

Įgaliotas

Loa andmise kuupäev:

2021-04-20

Infovoldik

14
B. INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS
Ultifend ND IBD, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti vištoms
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Vengrija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ultifend ND IBD, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti vištoms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje dozėje (0,05 ml arba 0,2 ml) yra:
veikliosios medžiagos:
ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso
(rHVT/ND/IBD), turinčio sulietą
Niukaslo ligos viruso baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2
baltymą min. 4000, maks. 12000
PFV*
*PFV plokšteles formuojantys vienetai.
Koncentratas: gelsvai rudos spalvos homogeninis koncentratas.
Skiediklis: skaidrus, nuo oranžinės iki raudonos spalvos tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Vienadieniams viščiukams arba 18 dienų amžiaus viščiukų
embrionams kiaušiniuose aktyviai
imunizuoti:
- norint sumažinti Niukaslo ligos viruso (NDV) sukeliamą
gaištamumą, klinikinius požymius ir
pažeidimus bei sumažinti viruso išskyrimą,
- norint sumažinti labai virulentiško infekcinės bursos ligos
viruso (IBDV) sukeliamą gaištamumą,
klinikinius požymius ir bursos pažeidimus,
- norint sumažinti klasikinio Mareko ligos viruso (MDV) sukeliamą
gaištamumą, klinikinius požymius
ir pažeidimus.
Imuniteto pradžia:
Viščiukams broileriams
NDV: 4 sav.,
IBDV: 3 sav.,
MDV: 9 dienos.
Dedeklėms vištaitėms:
NDV: 4 sav.,
IBDV: 4 sav.,
MDV: 9 dienos.
Imuniteto trukmė:
Viščiukams broileriams
NDV: 9 sav.,
IBDV: 9 sav.,
16
MDV: visą gyvenimą.
Dedeklėms vištaitėms:
NDV: 18 sav.,
IBDV: 9 sav.,
MDV: visą gyvenimą.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežinomos.
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,

Toote omadused

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Ultifend ND IBD, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai
ruošti vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje dozėje (0,05 ml arba 0,2 ml) yra:
veikliųjų medžiagų:
ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso
(rHVT/ND/IBD), turinčio sulietą
Niukaslo ligos viruso baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2
baltymą:
min. 4000, maks. 12000 PFV*
*PFV plokšteles formuojantys vienetai.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Koncentratas: gelsvai rudos spalvos homogeninis koncentratas.
Skiediklis: skaidrus, nuo oranžinės iki raudonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Viščiukai ir viščiukų embrionai kiaušiniuose.
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Vienadieniams viščiukams arba 18 dienų amžiaus viščiukų
embrionams kiaušiniuose aktyviai
imunizuoti:
- norint sumažinti Niukaslo ligos viruso (NDV) sukeliamą
gaištamumą, klinikinius požymius ir
pažeidimus bei sumažinti viruso išskyrimą,
- norint sumažinti labai virulentiško infekcinės bursos ligos
viruso (IBDV) sukeliamą gaištamumą,
klinikinius požymius ir bursos pažeidimus,
- norint sumažinti klasikinio Mareko ligos viruso (MDV) sukeliamą
gaištamumą, klinikinius požymius
ir pažeidimus.
Imuniteto pradžia:
Viščiukams broileriams
NDV: 4 sav.,
IBDV: 3 sav.,
MDV: 9 dienos.
Dedeklėms vištaitėms:
NDV: 4 sav.,
IBDV: 4 sav.,
MDV: 9 dienos.
Imuniteto trukmė:
Viščiukams broileriams
NDV: 9 sav.,
IBDV: 9 sav.,
3
MDV: visą gyvenimą.
Dedeklėms vištaitėms:
NDV: 18 sav.,
IBDV: 9 sav.,
MDV: visą gyvenimą.
4.3.
Kontraindikacijos
Nėra.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Viščiukams, turintiems labai didelį kiekį motininių antikūnų
IBDV ar MDV, imuniteto pradžia nuo
IBD