ULTIBRO BREEZHALER

Riik: Ecuador

keel: hispaania

Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Toimeaine:

Indacaterol 110 µg Glicopirronio 50 µg

Saadav alates:

NOVARTIS PHARMA AG., BASILEA, SUIZA SUIZA

ATC kood:

R07AX00CAPA3201

Ravimvorm:

POLVO PARA INHALACION EN CAPSULAS DURAS

Koostis:

Cada cápsula con polvo para inhalación contiene: Indacaterol Maleato1(CAS 312753-06-3) 0.143 mg Glicopirronio bromuro2 (CAS 596-51-0) 0.063 mg 1Correspondiente a 110 mcg de Indacaterol (base libre) 2Correspondiente a 50 mcg de Glicopirronio (sal libre)

Manustamisviis:

Inhalatoria

Ühikuid pakis:

Caja x 5 blísteres x 6 cápsulas con polvo para inhalación/uno + un inhalador + inserto. Caja x 3 blisteres x 10 cápsulas con polvo para inhalación/uno + un inhalador + inserto

Klass:

Bifármaco

Retsepti tüüp:

Bajo receta médica

Valmistatud:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, STEIN - SUIZA

Toote kokkuvõte:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO O PRACTICAMENTE BLANCO EXENTO DE PARTICULAS EXTRAÑAS VISIBLES, EN UNA CAPSULA DURA DE HIPROMELOSA CON LA TAPA AMARILLA TRANSPARENTE Y CUERPO TRANSPARENTE NATURAL CON EL LOGO NOVARTIS EN NEGRO EN LA TAPA Y E AZUL ?IGP110.50? BAJO DOS BARRAS AZULES EN EL CUERPO: TAMAÑO DE LA CAPSULA 3.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-01-08 10:30:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2018-09-28 15:03:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES: CAJA X 1 BLISTER X 10 CÁPSULAS CON POLVO PARA INHALACIÓN/UNO + UN INHALADOR + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) CAJA X 3 BLISTERES X 10 CÁPSULAS CON POLVO PARA INHALACIÓN/UNO + UN INHALADOR + INSERTO 2014-06-04 15:03:07 -> AMPLIACION DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 6 CÁPSULAS CON POLVO PARA INHALACIÓN/UNO + UN INHALADOR + INSERTO. 2018-03-31 15:03:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFIA DEL EXCIPIENTE LACTOSA MONOHIDRATO PARA ESTAR EN CUMPLIMIENTO DE LA FARMACOPEA EUROPEA Y USP/NF. 2019-04-01 21:35:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO A VERSIÓN NA 14-JULIO-2016 2014-07-03 15:03:07 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE PAÍS DE IMPORTACION DE ESPAÑA A SUIZA 2018-09-22 15:03:07 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DE ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., BARBERA DEL VALLES, BARCELONA, ESPAÑA. 2017-08-18 15:03:07 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCION EN LA PARTIDA ARANCELARIA DE 300490290000000000 LOS DEMAS A 300490290000000001 PARA MEDICAMENTO QUE NO CONTENGA SUSTANCIAS FISCALIZADAS CONSEP 2017-04-24 15:03:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1 ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2017-08-02 15:03:07 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNA Y EXTERNA 2020-01-11 10:48:38 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE PROSPECTO VERSION N/A 15 DE ABRIL DEL 2019. 2017-02-07 15:03:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 14 DE JULIO DE 2016 VERSIÓN 2016-PSB/GLC-0809-S; Periodo vida util producto en meses: 18

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2014-04-30