Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mirtazapin
ULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ.
N06AX11
mirtazapine
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI ULKAPĐN 30 mg film tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: 30 mg Mirtazapin • Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropilselüloz SSL, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, hipromelloz, polisorbat 80, titanyum dioksit, polietilen glikol Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. -Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. -Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. -Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. -Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. -Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. ULKAPĐN nedir ve ne için kullanılır? 2. ULKAPĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. ULKAPĐN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. ULKAPĐN 'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 2 1. ULKAPĐN nedir ve ne için kullanılır? ULKAPĐN, etkin madde olarak 30 mg mirtazapin içerir. ULKAPĐN, beyaz renkli, oval, bombeli, bir yüzü derin çentikli tablet görünümüne sahiptir. 14 veya 28 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. ULKAPĐN, majör depresyonun tedavisinde kullanılan bir antidepresan grubu ilaçtır. Depresyonun genel belirtileri, kendini mutsuz, ağlamaklı, kederli hissetme hali, günlük işlerini yapmakta zorluk çekme, uykusuzluk ya da aşırı uyku hali, endişeli hissetme ve iştah değişiklikleri olarak sıralanabilir. 2. ULKAPĐN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle, özellikle Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ULKAPĐN 30 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Mirtazapin…………………………………..30 mg Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat………………………….219.74 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film tablet ULKAPĐN, beyaz renkli, oval, bombeli , bir yüzü derin çentikli film kaplı tablettir. Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Major depresyon epizodları. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedavinin başlangıç dozu günde 15 mg’dır. Optimal klinik cevabın alınabilmesi için genelde dozun artırılması gerekir. Efektif günlük doz genelde 15 ile 45 mg arasındadır. Uygulama şekli: Tabletler bir miktar sıvı ile yutularak alınmalı, çiğnenmemelidir. ULKAPĐN gün içinde eşit olarak bölünmüş dozlarda bir sabah ve bir akşam verilebilir. Tedavi 4–6 ay boyunca ve semptomlar tamamen ortadan kalkıncaya değin sürdürülmelidir. Daha sonra tedavi doz giderek azaltılarak kesilebilir. Uygun doz verildiği takdirde tedaviye 2–4 hafta içinde olumlu cevap alınabilir. Yetersiz cevap halinde doz maksimuma kadar çıkarılabilir. Đkinci bir 2–4 haftalık dönemden sonra cevap alınmıyorsa tedavi kesilmelidir. 2 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda Mirtazapin eliminasyonu azalabilir. Bu tür hastalara ULKAPĐN verildiği zaman bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Mirtazapin, 20– 40 saatlik bir yarılanma ömrüne sahiptir ve dolayısıyla günde tek doz uygulamasına uygundur. Tercihen, yatmadan önce tek doz olarak alınmalıdır. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda ULKAPĐN’in güvenlik ve etkinliği belirlenmediğinden çocukların ULKAPĐN ile tedavisi önerilmez. Geriyatrik popülasyon: Öne Lugege kogu dokumenti