UBISTESIN süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

artikaiin+epinefriin (adrenaliin)

Saadav alates:

Pharmapoint S.A.

ATC kood:

N01BB80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

artikaiin+epinephrine (adrenaline)

Annus:

40mg+0,005mg 1ml 1.7ml 50TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Ubistesin
40 mg/0,006 mg/ml süstelahus
Artikaiinvesinikkloriid
/adrenaliinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või
apteekriga.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
hambaarsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ubistesin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ubistesin´i kasutamist
3.
Kuidas Ubistesin´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ubistesin´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON UBISTESIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ubistesin on lokaalanesteetikum (kohalikku tuimestust esilekutsuv
ravim). Seda ravimit kasutatakse
hambaravis lihtsamate protseduuride korral lokaalanesteesiaks
(kohaliku tundlikkuse vähendamiseks).
Näidustused
Lokaal-ja regionaalanesteesia stomatoloogias täiskasvanutel ja üle
4-aastastel lastel.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE UBISTESIN´i KASUTAMIST
Ärge kasutage Ubistesin´i:
- kui te olete artikaiinvesinikkloriidi, adrenaliinvesinikkloriidi,
naatriumsulfiti või selle ravimi mis tahes
teiste koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes või teiste amiidide
rühma kuuluvate lokaalanesteetikumide
suhtes allergiline;
- kui teil on südameveresoonkonna häired, eriti:
südame rütmihäired (arütmia),
ebastabiilne stenokardia (nt. tugev valu rinnus),
hiljutine südamelihaseinfarkt,
hiljutine südame kirurgiline operatsioon,
väga madal või väga kõrge vererõhk;
- kui teil on teadaolev plasma koliinesteraasi (kehaomane aine)
aktiivsuse langus;
- kui teil on verejooksusoodumus (hemorraagiline diatees);
- süstmiseks põletikulisse piirkonda;
- kui te saate samaaegset ravi monoamiini oksüdaasi (MAO)
inhibiitorite või tritsükliliste
antidepressantidega (depressiooniravimid);
- kui tei

Toote omadused

1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ubistesin, 40 mg/0,006 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 0,006 mg
adrenaliinvesinikkloriidi (vastab
5 mikrogrammile adrenaliinile).
INN. Articainum, epinephrinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba naatriumsulfit.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, läbipaistev, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Lokaal- ja regionaalanesteesia stomatoloogias täiskasvanutel ja üle
4-aastatele lastel.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutada tuleb vähimat annust, mis tagab efektiivse anesteesia.
Täiskasvanud
Ülalõualuu hammaste ekstraktsiooniks piisab enamikul juhtudest 1,7
ml Ubistesin’ist ühe hamba
kohta, sellega õnnestub vältida valulikku palatinaalset süsti.
Kõrvutiasetsevate hammaste
ekstraktsiooniks võib süsteannust vähendada.
Kui sisselõige või õmblus tuleb teha suulaele, on näidustatud
palatinaalne süst, kasutades umbes 0,1
ml süstelahust ühe punktsiooni kohta.
Alalõualuu eespurihammaste tangekstraktsiooniks piisab enamasti 1,7
ml Ubistesin’ist ühe hamba
kohta; harva on olnud vajalik 1...1,7 ml lisasüst põsesiseselt.
Mandibulaaranesteesia on näidustatud
ainult üksikutel juhtudel.
Hambapulbi ja krooni ettevalmistamisel soovitatakse süstida 0,5...1,7
ml Ubistesin’i ühe hamba kohta.
Regionaalanesteesiat peaks kasutama vaid alalõualuu purihammaste
ravimisel.
Lapsed
Üldiselt soovitatavad annused lastel kehakaaluga 20...30 kg on
0,25...1 ml ja lastel kehakaaluga
30...45 kg 0,5 ...2 ml.
Ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Ubistesin’i ei tohi kasutada alla 4-aastastel lastel.
Ubistesin’i kõrgem plasmakontsentratsioon võib tekkida vanematel
patsientidel tingituna aeglustunud
ainevahetusest ja väiksemast jaotusmahust. Ubistesin’i
kumuleerumise risk suureneb pärast korduvaid
2
manustamisi (reinjektsiooni). Halvas üldseisundis patsientidel,
samuti maksa- või neerupuudul