Tyverb Comprimés pelliculés

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

lapatinibum

Saadav alates:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kood:

L01EH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lapatinibum

Ravimvorm:

Comprimés pelliculés

Koostis:

lapatinibum 250 mg ut lapatinibi ditosilas monohydricus 405 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 2.82 mg.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Cytostatique

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2007-05-23

Infovoldik

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tyverb®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Tyverb et quand doit-il être utilisé?
Tyverb contient le principe actif lapatinib et inhibe la croissance
des cellules cancéreuses. Il est utilisé en
association avec un autre anticancéreux, la capécitabine (Xeloda)
pour le traitement du cancer du sein
avancé ou qui a formé des métastases, ou qui n'a pas répondu à un
traitement préalable.
Tyverb est à utiliser uniquement selon prescription du médecin.
Quand Tyverb ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité au principe actif lapatinib ou à l'un des
excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tyverb?
Tyverb peut modifier le débit cardiaque, ce qui peut se traduire par
des symptômes de palpitations et
d'essoufflement. C'est pourquoi, avant et pendant le traitement par
Tyverb, le médecin examinera la
fonction cardiaque. Si vous souffrez déjà de problèmes cardiaques,
votre médecin vous suivra
particulièrement attentivement.
Lors du traitement par Tyverb, des troubles de la fonction hépatique
peuvent survenir. Pour cette raison,
votre médecin contrôlera vos paramètres hépatiques avant et
régulièrement pendant le traitement.
Le traitement par Tyverb peut causer de la diarrhée. C'est pourquoi
le médecin vous prescrira à titre
préventif un médicament contre la diarrhée. En cas de diarrhée
sévère, il se peut qu'il vous administre
une perfusion pour remplacer la perte de liquides et qu'il interrompe
voire même arrête complètement le
traitement par Tyverb. Une diarrhée sévère peut mettre mortelle.
Conta

Toote omadused

Tyverb®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Lapatinibum ut Lapatinibi ditosylat monohydricus.
Excipients
Noyau du comprimé: cellulosum microcristallinum, povidonum K30,
carboxymethylamylum natricum
A, Magnesii stearas.
Enrobage du comprimé: hypromellosum, titanii dioxidum (E171),
macrogol 400, polysorbatum 80, ferri
oxidum flavum (E172), ferri oxidum rubrum (E172).
Un comprimé contient environ 2,82 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés de 250 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du cancer du sein, en association avec la capécitabine,
chez les patientes atteintes d'un cancer
du sein avancé ou métastatique avec surexpression des récepteurs
ErbB2 (HER2) et progression de la
maladie après un traitement précédent par le trastuzumab au stade
métastatique.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Tyverb doit être administré uniquement par un
médecin ayant de l'expérience dans le
traitement de patients atteints de cancer.
La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) doit être
déterminée avant et pendant le traitement.
Tyverb est administré en association avec la capécitabine.
L'association avec d'autres agents
cytostatiques n'a pas été étudiée.
La dose de Tyverb est de 1250 mg (5 comprimés) une fois par jour, en
prise continue. La dose de
Tyverb ne doit pas être divisée. Tyverb doit être pris au moins 1
heure avant ou au moins 1 heure après
un repas léger. En cas d'oubli d'une dose, ne pas prendre la dose
oubliée, mais prendre la dose suivante à
l'heure prévue. Tyverb ne doit pas être pris avec du jus de
pamplemousse.
La dose de capécitabine est de 2000 mg/m² par jour, en 2 prises, du
jour J1 à J14 d'un cycle de 21 jours.
La capécitabine doit être prise dans un délai de 30 minutes après
un repas.
Ajustement de la posologie suite à une toxicité
Le traitement par Tyverb doit être arrêté chez les patientes
présentant une toxicité de grade 2 ou plus. La
reprise du traitement