Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BE01
paracetamol
Normal
parasetamol
Aktif
1986-07-03
1 KULLANMA TALİMATI TYLOL 500 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Bir tablet 500 mg Parasetamole eşdeğer 520,833 mg Parasetamol DC 96 içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, toz stearik asit içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TYLOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TYLOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TYLOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TYLOL’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TYLOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TYLOL, her tabletinde 500 mg parasetamol içeren, beyaz renkli, bir yüzü ortadan tek çentikli ve Tylol, Nobel yazılı tabletlerdir. _ _ Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak _ _ etki gösteren bir ilaçtır. _ _ TYLOL, 20 tablet içeren blister ambalajlardadır. TYLOL, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtileri giderici) tedavisinde kullanılır. 2. TYLOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TYLOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Eğer parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz • Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa TYLOL’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde, • Parasetamol içeren başka bir ilaç alıyorsanız kullanmayınız. Parasetamol içeren başka ilaçlarla birlikte kullanımı doz aşımına neden olabilir. Parasetamol içeren ve ağrı kesici, ateş düşürücü, grip ve nezle semptomlarını giderici ya da uykuya yardımcı ilaçlar ile birlikte BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişise Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TYLOL 500 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 500 mg Parasetamole eşdeğer 520,833 mg Parasetamol DC 96 içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, bir yüzü ortadan tek çentikli ve Tylol, Nobel yazılı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TYLOL bir analjezik ve antipiretiktir. Hafif ve orta şiddetteki ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ÇOCUKLARDA: 4-6 saat ara ile 1-2 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 4000 mg’dır. Hekim önerisi yoksa üç ardışık günden daha fazla kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2.000 mg’ı aşmaması gerekir. Semptomların giderilebilmesi için etkili olduğu en düşük dozda kullanınız. Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktora başvurulmalıdır. Minimum 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. 6-12 YAŞ ARASINDAKI ÇOCUKLAR: 4-6 saat ara ile 1/2-1 tablet önerilir. Günlük en yüksek doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlarda 60 mg/kg’dır. Altı yaşından küçük çocuklarda kullanımı uygun değildir. 24 saatte 4 dozdan fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral olarak uygulanır. Bir bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 2 Hafif-orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır ( _Bkz: _ Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliklerinde ise kullanılmamalıdır ( _Bkz: _ Kontrendikasyonlar). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 6-11 yaş arasındaki ço Lugege kogu dokumenti