Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Xylitol
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Calcium Chloride Dihydrate, Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Xylitol
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,294 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,342 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,623 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 5,171 Gramm; Xylitol (01663) 50 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1986-07-03
1/4 Tutofusin OP X, Stand: Januar 2004 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tutofusin OP X 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Elektrolytlösung mit 5 % Xylitol 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1000 ml Infusionslösung enthalten: Calciumchlorid 2 H 2 O 0,294 g Kaliumchlorid 1,342 g Magnesiumchlorid 6 H 2 O 0,610 g Natriumacetat 3 H 2 O 5,171 g Natriumchlorid 3,623 g Xylitol 50,0 g 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Wasser für Injektionszwecke Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes das ergibt: mg/l mmol/l Na + 2299 100 K + 704 18 Ca ++ 80 2 Mg ++ 73 3 Cl - 3191 90 Acetat 2243 38 Energiegehalt 850 kJ (200 kcal)/l Theoretische Osmolarität 580 mosm/l Titrationsacidität bis pH 7,4 ca. 0,3 mmol/l pH-Wert ca. 6,8 4. ANWENDUNGSGEBIETE Hypertone Dehydratation, isotone Dehydratation. Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs und partielle Deckung des Energiebedarfs in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie. Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente. 2/4 Tutofusin OP X, Stand: Januar 2004 5. GEGENANZEIGEN Absolute Kontraindikationen: - Hyperhydratationszustände - Hyperkaliämie - hypotone Dehydratation Relative Kontraindikationen: - Hyponatriämie - insulinrefraktäre Hyperglykämie, die einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht. Hinweise: Es liegen noch keine ausreichenden Daten über die Verträglichkeit von Xylitol bei Niereninsuffizienz und in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Eine Anwendung von Xylitol ist bei diesen Patienten bis zum Vorliegen neuer Erkenntnisse nicht zu empfehlen. Über die Verträglichkeit von Xylitol bei Kindern liegen ebenfalls noch keine ausreichenden Daten vor. Eine Anwendung von Xylitol ist bei diesen Patienten bis zum Vorliegen neuer Erkenntnisse nicht für den Routineeinsatz zu empfehlen. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten. 7. WECHSELWIRKUNGEN M Lugege kogu dokumenti