Tullavis 25 mg/ml oplossing injectie voor varkens

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

tulathromycine

Saadav alates:

Livisto Int'l, S.L.

ATC kood:

QJ01FA94

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tulathromycine

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

tulathromycine 25 mg/ml,

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutiline rühm:

Varkens

Terapeutiline ala:

Tulathromycin

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Varkens Vlees 13 dagen

Volitamisolek:

ES/V/0359/001

Loa andmise kuupäev:

2020-08-24

Toote omadused

BD/2023/REG NL 125474/zaak 986703
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 125474/zaak 986703
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tullavis 25 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tulathromycine
25 mg
HULPSTOF:
Monothioglycerol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen (SRD)
geassocieerd met
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
,
_Haemophilus parasuis_
en
_Bordetella bronchiseptica_
gevoelig voor tulathromycine. Voordat het diergeneesmiddel wordt
gebruikt, dient aanwezigheid van de ziekte in aangetoond te zijn.Het
diergeneesmiddel mag alleen
worden gebruikt als verwacht wordt dat de varkens binnen 2-3 dagen
ziek zullen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kruisresistentie met andere macroliden komt voor. Niet tegelijkertijd
toedienen met antimicrobiële
middelen met een soortgelijk werkingsmechanisme zoals andere
macroliden of lincosamiden.
BD/2023/REG NL 125474/zaak 986703
3 / 21
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van
uit het dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient
de behandeling te worden gebaseerd
op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over
de gevoeligheid van de
betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële
en nati