Tulissin

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

tulatromütsiin

Saadav alates:

Virbac S.A.

ATC kood:

QJ01FA94

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tulathromycin

Terapeutiline rühm:

Cattle; Pigs; Sheep

Terapeutiline ala:

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks

Näidustused:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Lambad: nakkusliku pododermatiidi (suu mädanemine) varajase staadiumi ravi, mis on seotud virulentse Dichelobacter nodosus'ega ja vajab süsteemset ravi.

Toote kokkuvõte:

Revision: 3

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

2020-04-24

Infovoldik

36
B.
PAKENDI INFOLEHT
37
PAKENDI INFOLEHT
TULISSIN 100 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA LAMMASTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065m LID
06516 Carros
Prantsusmaa
FAREVA
Zone Industrielle,
29 route des Industries
37530 Pocé-sur-Cisse
Prantsusmaa
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii
vabastamise eest vastutava tootja
nimi ja aadress.
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tulissin 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele.
tulatromütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
tulatromütsiin
100 mg
ABIAINED:
monotioglütserool
5 mg
Värvitu kuni õrna värvusega selge lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
ja
_Mycoplasma bovis_
'ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika.
Enne ravimi
kasutamist peab haiguse olemasolu loomarühmas olema kinnitatud.
Tulatromütsiini suhtes tundliku
_Moxarella bovis_
'ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi
(IBK) ravi
_._
38
Sead
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
'i ja
_Bordetella bronchiseptica_
'ga seotud sigade
respiratoorhaiguse ravi ning metafülaktika. Enne ravimi kasutamist
peab haiguse olemasolu
loomarühmas olema kinnitatud. Veterinaarravimit võib kasutada ainult
sigadel, kellel eeldatakse
haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
Lammas
Virulentse
_Dichelobacter nodosus_
’ega
_ _
seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi
(sõramädaniku)
varaste faaside ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Veterinaarravimi manust

Toote omadused

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Tulissin 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
tulatromütsiin
100 mg
ABIAINE
:
monotioglütserool 5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Värvitu kuni õrna värvusega selge lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis, siga, lammas.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
ja
_Mycoplasma bovis_
'ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika.
Enne ravimi
kasutamist peab haiguse olemasolu loomarühmas olema kinnitatud.
Tulatromütsiini suhtes tundliku
_Moxarella bovis_
'ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi
(IBK) ravi.
Sead
Tulatromütsiini suhtes tundlike
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
'i ja
_Bordetella bronchiseptica_
'ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist peab haiguse olemasolu
loomarühmas olema kinnitatud. Veterinaarravimit võib kasutada ainult
sigadel, kellel eeldatakse
haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
Lammas
Virulentse
_Dichelobacter nodosus_
'ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi
(sõramädaniku) varaste faaside ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
3
Esineb ristuvat resistentsust teiste makroliidantibiootikumidega.
Mitte kasutada samal ajal teiste
sarnase toimemehhanismiga antibiootikumidega, näiteks teiste
makroliidide või linkosamiididega.
Lammas
Sõramädaniku antimikroobse ravi tõhusust võivad vähendada teised
tegurid, nagu niiske keskkond, aga
ka vead farmihaldamises. Seepärast peab sõramädaniku raviga
kaasnema teiste vajalike farmiha