Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum trihydricum
Sandoz GmbH
C10AA05
Atorvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810161; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810178; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990810185
Bezterminowe
1 AT/H/0305/003-004/IA/032 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TULIP 40 MG, TABLETKI POWLEKANE TULIP 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum_ Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Tulip i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tulip 3. Jak stosować Tulip 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tulip 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TULIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tulip należy do grupy leków znanych jako statyny, regulujących gospodarkę lipidową (tłuszczową). Tulip stosowany jest w celu zmniejszenia stężenia lipidów (cholesterolu i triglicerydów) we krwi, jeśli sama dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia okazały się nieskuteczne. U osób ze zwiększonym ryzykiem choroby serca Tulip może być również stosowany w celu zmniejszenia tego zagrożenia, nawet jeśli stężenie cholesterolu jest u nich prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować stosowanie standardowej diety mającej na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TULIP KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TULIP jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwi Lugege kogu dokumenti
1 AT/H/0305/003-004/IA/032 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tulip 40 mg, tabletki powlekane Tulip 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tulip 40 mg Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny ( _Atorvastatinum) _ w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 103,6 mg laktozy jednowodnej. Tulip 80 mg Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny ( _Atorvastatinum) _ w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka powlekana zawiera 207,1 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Tulip 40 mg Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym symbolem „A 40” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tulip 80 mg Biała lub biaława, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym symbolem „A 80” po jednej stronie i krzyżowym nacięciem ułatwiającym przełamywanie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Hipercholesterolemia _ Tulip jest wskazany jako uzupełnienie diety w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym z hipercholesterolemią rodzinną (wariant heterozygotyczny) lub hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą typom IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona), gdy odpowiedź na stosowanie diety i inne niefarmakologiczne metody leczenia jest niewystarczająca. Tulip jest również wskazany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i LDL-C u dorosłych z rodzinną Lugege kogu dokumenti