Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Insuline asparte
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
A10AB05
INSULIN ASPART
100Unité
Solution
Insuline asparte 100Unité
Sous-cutanée
15G/50G
Annexe D
INSULINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144802001; AHFS:
APPROUVÉ
2020-10-15
_Monographie de produit _ _TRURAPI (insuline asparte injectable) _ _Page 1 de 85_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT TRURAPI® Insuline asparte injectable Solution à 100 unités/mL pour injection sous-cutanée Norme du fabricant Agent antidiabétique Code ATC : A10AB05 Analogue de l’insuline à action rapide sanofi-aventis Canada Inc. 2905, place Louis-R.-Renaud Laval (Québec) H7V 0A3 Date d’approbation initiale : 15 octobre 2020 Date de révision : 20 juillet 2022 Numéro de contrôle de la présentation :254352 VV-REG-1282357 1.0 _Monographie de produit _ _TRURAPI (insuline asparte injectable) _ _Page 2 de 85_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 04/2022 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 04/2022 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques, 4.4 Administration 04/2022 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE 04/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 05/2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS..................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques...................................... Lugege kogu dokumenti