TROXEVASIN

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

TROXERUTINUM

Saadav alates:

BALKAN PHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA

ATC kood:

C05CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TROXERUTINUM

Annus:

300mg

Ravimvorm:

CAPS.

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Toote kokkuvõte:

4053/2003/01 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 caps.

Infovoldik

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4053/2003/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TROXEVASIN 300 MG CAPSULE
troxerutin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceste includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 6-7 zile nu vă simțiti mai bine sau vă simțiti mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Troxevasin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Troxevasin
3.
Cum să luaţi Troxevasin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Troxevasin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TROXEVASIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Troxevasin conţine ca substanţă activă troxerutin. Troxerutinul
creşte tonusul pereţilor vasculari şi reduce
permeabilitatea crescută a acestora. La nivelul ţesurilor
perivasculare prezintă acţiune antiinflamatorie.
Troxevasin reduce edemele, îndepărtează durerea, ameliorează
tulburările trofice ale insuficienţei venoase
cronice.
Troxevasin este indicat ca adjuvant în tratamentul:
-
bolii
varicoase
şi
tulburărilor
circulaţiei
sanguine
venoase,
insuficienţei
venoase
cronice,
ulcerelor varicoase, tromboflebitei şi periflebitei superficiale,
sindromului posttrombotic,
-
după intervenții chirurgicale pe vene,
-
hemoroizilor,
-
retinopatiei şi microangiopatiei diabetice,
-
edemelor şi hematoamelor posttraumatice.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TROXEVASIN
NU LUAŢI TROXEVASIN
-
dacă
sunteţi

Toote omadused

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4053/2003/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Troxevasin 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine troxerutin 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 47 mg, galben amurg
(E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, numărul “1”, cu cap şi corp de culoare
galbenă
Conţinutul
capsulei:
pulbere
galbenă
spre
galben-verzuie,
cu
conglomerate
permise,
care
se
dezintegrează la presare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca tratament adjuvant, în:
- toate stadiile bolii varicoase şi tulburărilor circulaţiei
sanguine venoase, insuficienţa venoasă
cronică,
ulcere
varicoase,
tromboflebita
şi
periflebita
superficială,
sindromul
prosttrombotic,
tratamentul post-chirurgical venos, hemoroizi;
- retinopatia şi microangiopatia diabetică;
- edeme şi hematoame posttraumatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică iniţială este de 600 mg (2 capsule).
Tratamentul cu această doză se continuă până la dispariţia
completă a simptomelor şi edemelor, de
obicei până în 2 săptămâni.
Doza de întreţinere zilnică este de 300- 600 mg (1-2 capsule).
Tratamentul poate fi întrerupt după dispariţia totală a
simptomelor şi în cazule recurenţelor;
tratamentul poate fi reiniţiat utilizând aceeaşi schemă
terapeutică.
Capsulele se administrează în timpul mesei deoarece pot determina
simptome dispeptice.
Se poate utiliza în asociere cu Troxevasin 2 mg/g gel.
Reuşita tratamentului cu troxerutin depinde, în mare parte, de
administrarea sa regulată în doze
suficiente şi pe o perioadă îndelungată de timp. Experienţa
clinică indică faptul că efectul dorit este
atins uneori după administrarea unor doze de peste 600 mg zilnic.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excip