Trovex süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksametasoon

Saadav alates:

Emdoka

ATC kood:

QH02AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexamethasone

Annus:

1mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Trovex, 1 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, sigadele,
kassidele ja koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Divasa Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71
Gurb Vic, 08503, Barcelona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Trovex, 1 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, sigadele,
kassidele ja koertele
deksametasoonisonikotinaat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Deksametasoonisonikotinaat
1,00 mg (vastab 0,79 mg deksametasoonile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,35 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,15 mg
Süstesuspensioon.
Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hobune, veis, siga, kass ja koer
Põletikuliste nahaseisundite, lihas-skeleti ja hingamisteede haiguste
sümptomaatiline ravi.
Veis
Ketoosi ravi (atsetoneemia).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada diabetes mellitus’e, neerupuudulikkuse,
südamepuudulikkuse, hüperadrenokortitsimi
või osteoporoosiga loomadel, v.a erakorralised juhud.
Mitte kasutada viirusnakkuste korral vireemia perioodil ega
süsteemsete mükoosinfektsioonide
esinemisel.
2
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti või sarvkesta
haavandid või demodikoos.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine,
kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste
koostisainete suhtes.
Vt ka lõik 12.
Mitte kasutada hobustel laminiidi raviks, kuna see ravi võib
seisundit halvendada.
6.
KÕRVALTOIMED
Põletikuvastased kortikosteroidid, nt deksametasoon, põhjustavad
palju kõrvaltoimeid. Ühekordsed
kõrged annused on tavaliselt hästi talutavad, kuid pikaajaline
kasutamine ja pikaajalise toimega estrite
manustamine võib kutsuda esile tõsiseid kõrvaltoimeid. Seetõttu
tuleb keskmise kuni pikaajalise
kasutamise korral hoida sümptomite kontrollimiseks vajalikud annused
minimaalsetena.
Ko

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Trovex, 1 mg/ml süstesuspensioon veistele, hobustele, sigadele,
kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Deksametasoonisonikotinaat
1,00 mg (vastab 0,79 mg deksametasoonile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,35 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,15 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, hobune, siga, kass ja koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hobune, veis, siga, kass ja koer
Põletikuliste nahaseisundite, lihas-skeleti ja hingamisteede haiguste
sümptomaatiline ravi.
Veis
Ketoosi ravi (atsetoneemia).
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada diabetes mellitus’e, neerupuudulikkuse,
südamepuudulikkuse, hüperadrenokortitsimi
või osteoporoosiga loomadel, v.a erakorralised juhud.
Mitte kasutada viirusnakkuste korral vireemia perioodil ega
süsteemsete mükoosinfektsioonide
esinemisel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti või sarvkesta
haavandid või demodikoos.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine,
kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste
koostisainete suhtes.
Vt ka lõik 4.7.
Mitte kasutada hobustel laminiidi raviks, sest see ravi võib
seisundit halvendada.
2
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravikuuri vältel peab veterinaararst ravivastust regulaarselt
kontrollima.
Kanalisaarte veisetõugude korral tuleb olla ettevaatlik, et neile
mitte ravimit üleannustada.
Kortikosteroidide kasutamine hobustel võib põhjustada laminiiti.
Seetõttu tuleb kortikosteroidravi
saavate hobuste seisundit ravi ajal sageli kontrollida.
Toimeaine farmakoloogiliste omaduste tõttu tuleb olla eriti
ettevaatlik ravimi kasutamisel nõrgenenud
immuunsüsteemiga loomadel.
Kortikosteroide manustatakse kliiniliste tunnuste leevendamiseks ja
mitte r