TRINITRINE VIATRIS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

trinitrine 18

Saadav alates:

VIATRIS SANTE

ATC kood:

C01DA02(Systèmecardio-vasculaire).

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

trinitrine 18

Annus:

18,7 mg

Ravimvorm:

Dispositif

Koostis:

pour un dispositif > trinitrine 18,7 mg

Manustamisviis:

transdermique

Ühikuid pakis:

30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 18,7 mg

Klass:

Liste II

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

vasodilatateur utilisé en cardiologie/dérivé nitré

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé en cardiologie/dérivé nitré – code ATC : C01DA02Ce médicament est un dérivé nitré.Réservé à l’adulte.Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2001-05-31

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
Dénomination du médicament
TRINITRINE VIATRIS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRINITRINE VIATRIS, dispositif transdermique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser
TRINITRINE VIATRIS, dispositif
transdermique ?
3. Comment utiliser TRINITRINE VIATRIS, dispositif transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRINITRINE VIATRIS, dispositif transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TRINITRINE VIATRIS, dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé en
cardiologie/dérivé nitré – code ATC : C01DA02
Ce médicament est un dérivé nitré.
Réservé à l’adulte.
Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TRINITRINE
VIATRIS, dispositif transdermique ?
N'utilisez jamais TRINITRINE VIATRIS, dispositif transdermique :
·
si vous êtes allergique à la trinitrine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ou aux dérivés nitr�

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRINITRINE VIATRIS 5 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trinitrine............................................................................................................................
18,70 mg
Sous forme de trinitrate de glycérol
Pour un dispositif transdermique de 9 cm
2
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
TRINITRINE VIATRIS est un dispositif transdermique translucide sur
lequel est imprimé : TRINITRINE
VIATRIS 5mg/24H.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
Posologie
·
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre
quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique,
bien établi lorsque les dérivés nitrés sont
administrés de façon continue.
·
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise. La durée de l'intervalle
libre est de 8 heures à 12 heures. L'horaire des prises du traitement
antiangineux associé (bêtabloquant et/ou
antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture
thérapeutique pendant cet intervalle libre.
·
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une maîtrise
des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure
aux dérivés nitrés une efficacité
thérapeutique reconnue. Les horaires d'application et de retrait du
patch transdermique doivent figurer
clairement sur l'ordonnance. La réponse aux dérivés nitrés varie
d'un patient à l'autre et la dose efficace la
plus basse doit être prescrite en début de traitement.
·
Le schéma thérapeutique est le suivant : mise en place d'un
dispositif par jour, en commen�