TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
10-06-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
10-06-2022

Toimeaine:

maléate de trimébutine 100 mg

Saadav alates:

BIOGARAN

ATC kood:

A03AA05.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

maléate de trimébutine 100 mg

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

pour un comprimé > maléate de trimébutine 100 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

Antispasmodique musculotrope

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : A03AA05.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin.

Toote kokkuvõte:

TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2006-06-27

Infovoldik

                                ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé
Maléate de trimébutine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AA05.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement des
douleurs spasmodiques de l’intestin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE
ALMUS 100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la trimébutine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est destiné à l’adulte ; il ne doit en aucun cas
être administré à un enfant de moins de 2 ans.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements
                                
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Toote omadused

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
trimébutine..........................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles
fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6
comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Bien que ce médicament soit réservé à l’adulte, il est rappelé
que la trimébutine est contre-indiquée chez
l’enfant de moins de 2 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un
syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes,
pour évaluer un éventuel effet malformatif
ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée
pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser la trimébutine au cours du
premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfa
                                
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