Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Okskarbazepin
Orifarm AS
N03AF02
Oxcarbazepine
300 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2016-06-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter 1 filmdrasjert tablett inneholder 150 mg okskarbazepin. Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter 1 filmdrasjert tablett inneholder 300 mg okskarbazepin. Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter 1 filmdrasjert tablett inneholder 600 mg okskarbazepin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjerte tabletter. Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter Svakt grå-grønne, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på begge sider. Preget med ”T/D” på den ene siden og ”C/G” på den andre siden. Trileptal 300 mg filmdrasjerte tabletter Gule, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på begge sider. Preget med ”TE/TE” på den ene siden og ”CG/CG” på den andre siden. Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter Lys rosa, ovale, lett bikonvekse tabletter med delestrek på begge sider. Preget med ”TF/TF” på den ene siden og ”CG/CG” på den andre siden. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Epilepsi: Behandling av partielle anfall med eller uten sekundære generaliserte tonisk-kloniske anfall, som monoterapi eller tilleggsbehandling hos voksne og barn over 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Både ved monoterapi og ved tilleggsbehandling initieres Trileptal-behandlingen med en klinisk effektiv dose fordelt på 2 doser daglig. Dosen kan økes avhengig av pasientens kliniske respons. I tilfeller der Trileptal skal erstatte andre antiepileptika, bør dosen av disse reduseres gradvis når behandlingen med Trileptal starter. Ved tilleggsbehandling kan det være nødvendig å redusere dosen av de andre antiepileptika og/eller øke Trileptaldosen langsommere pga. at den totale antiepileptiske Lugege kogu dokumenti