TRICLOSE

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Azanidazolo

Saadav alates:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

ATC kood:

P01AB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Azanidazolo

Ühikuid pakis:

"250 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI" 10 CAPSULE; "250 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI" 15 CAPSULE; 20 CAPSULE 200 MG

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Azanidazolo

Toote kokkuvõte:

023406034 - 250 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 10 CAPSULE - Revocato; 023406022 - 250 MG CAPSULE MOLLI VAGINALI 15 CAPSULE - Revocato; 023406010 - 20 CAPSULE 200 MG - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

Foglio illustrativo
TRICLOSE
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Capsule
Una capsula contiene: Principio attivo: azanidazolo 200 mg
Eccipienti: Amido- Carbossimetilamido -magnesio stearato- gelatina-
titanio biossido.
Capsule molli vaginali
Una capsula molle contiene: Principio attivo: azanidazolo 250 mg
Eccipienti: silice precipitata - Gliceride oleico poliossietilenato -
Olio vegetale;
Costituenti della capsula molle: Gelatina, glicerina, sodio
p-ossibenzoato di etile, sodio p-
ossibenzoato di propile, titanio biossido.
PRESENTAZIONI
Capsule, Capsule molli vaginali
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici e antisettici ginecologici
TITOLARE A.I.C.: FARMITALIA S.R.L.
OFFICINE DI PRODUZIONE CONFEZIONAMENTO E CONTROLLO
Capsule: FULTON MEDICINALI S.p.A. – Via Marconi 28/9 – 20020 Arese
(MI).
Capsule molli vaginali: CARDINAL HEALTH Via Nettunense Km 20.100 –
04011 Aprilia
(LT).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infestazioni da Trichomonas vaginalis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. La
somministrazione di Triclose è
controindicata nei pazienti affetti da discrasi ematica e da disturbi
neurologici organici del SNC.
Nonostante che le ricerche sulla teratogenesi non abbiano rilevato
anomalia alcuna, la
somministrazione di Triclose per via orale non è consigliabile
durante la gravidanza.
Non esistono invece controindicazioni all’assunzione di bevande
alcoliche durante il trattamento
con Triclose, a differenza di quanto avviene con altri prodotti ad
analoga attività.
In caso di comparsa di manifestazioni di ipersensibilità è
necessario interrompere il trattamento
ed istituire una terapia appropriata.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non sono indicate particolari precauzioni d’uso.
ITERAZIONI MEDICAMENTOSE
Non note
AVVERTENZE SPECIALI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Age

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’:
TRICLOSE
20 Capsule rigide da 200 mg AIC n. 023406010
15 Capsule molli da 250 mg AIC n. 023406022
1.1. DENOMINAZIONE INTERNAZIONALE DEL PRINCIPIO ATTIVO:
AZANIDAZOLO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Capsule 200 mg – ogni capsula contiene:
-
principi attivo: azanidazolo 200 mg
-
eccipienti: amido , carbossimetil amido, magnesio stearato, gelatina,
titanio biossido.
Capsule molli vaginali 250 mg – ogni capsula molle contiene:
-
principio attivo: azanidazolo 250 mg
-
eccipienti: silice precipitata , gliceride oleico poliossietilenato ,
olio vegetale;
-
composizione dell’involucro gelatinoso: gelatina , glicerina , sodio
p-ossibenzoato di etile ,
sodio p-ossibenzoato di propile , titanio biossido.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Capsule molli
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infestazioni da Trichomonas vaginalis.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si consiglia il seguente schema posologico:
a)
Nella donna – per via orale: da solo o in associazione alla
somministrazione topica , 2
capsule da 200 mg ciascuna al dì , una a mezzogiorno e l’altra alla
sera a stomaco pieno per
3-5 giorni consecutivi.
-
per via vaginale: una capsula molle tutte le sere per 7-10 giorni
consecutivi senza
interruzione durante il periodo mestruale.
b) nell’uomo: il trattamento va effettuato per via orale alla
medesima posologia della donna.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. La
somministrazione di Triclose è
controindicata nei pazienti affetti da discrasi ematica e da disturbi
neurologici organici del SNC.
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono indicate particolari precauzioni per l’uso di Triclose. In
caso di comparsa di
manifestazioni di ipersensibilità è necessario interrompere il
trattamento ed istituire una terapia
idonea.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa co