Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
Trichophyton vaktsiin
Bioveta a.s.
QI02AQ01
Trichophyton vaccine
40annus 1TK; 10ml 5TK; 5annus 5TK; 25000000CFU 1ml 20ml 1TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti Avirulentne vaktsiin veiste trihhofütoosi vastu. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja parti vabstamise eest vastutav tootja: Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 3. TOIMEAINE JA MUUD ABIAINED Toimeained: 1 ml süstelahust sisaldab: A) Lüofilisaat Trichophyton verrucosum avirulentne tüvi Min. 3,125 x 10 6 CFU, Max 18,75 x 10 6 CFU B) Lahusti Diluent A 1 ml sisaldab: naatriumkloriid – 8,34 mg, kaaliumkloriid – 0,21 mg, naatriumvesinikfosfaat – 2,47 mg, kaaliumdivesinikfosfaat – 0,21 mg, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat 2,47 mg, süstevesi – kuni 1 ml 4. NÄIDUSTUSED Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks dermatofüüdi Trichophyton verrucosum poolt põhjustatud dermatofütoosi kliinilisi tunnuseid, profülaktiliseks vaktsineerimiseks ning terapeutilistel eesmärkidel kasutamiseks. Immuunsus tekib ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab vähemalt üks aasta. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel on vaja vältida ravimi manustamist samale kehapiirkonnale (või lähedasele kehapiirkonnale). Sel põhjusel on vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel rangelt vastunäidustatud ravimi manustamine samale kehapoolele. Vastunäidustatud on muud immunoprofülaktilised protseduurid 10 päeva enne esimest ja 20 päeva pärast teist vaktsineerimist või suukaudsete antimükootilise toimega preparaatide manustamine vasikatele ning vaktsineeritud loomade paigutamine trihhofütoosiga nakatunud veiste hulka. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel täheldatakse süstekohas lühiajalist turset, mis taandub ilma ravita. Üldiste anafülaktiliste reaktsioonide teket täheldatakse väga harva, tõenäoliselt 2 tunni jooksul vaktsineerimisest. Sellisel juhul tuleb koheselt manustada antihist Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained: 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: A) Lüofilisaat Trichophyton verrucosum avirulentne tüvi Min. 3,125 x 10 6 CFU, Max 18,75 x 10 6 CFU* *CFU: kolooniaid moodustav ühik B) Lahusti Diluent A 1ml Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Valge kuni pruun pulber. Värvitu selge lahusti. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (alates esimesest elupäevast). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks dermatofüüdi Trichophyton verrucosum poolt põhjustatud dermatofütoosi kliinilisi tunnuseid, profülaktiliseks vaktsineerimiseks ning terapeutilistel eesmärkidel kasutamiseks. Immuunsus tekib ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab vähemalt üks aasta. 4.3. Vastunäidustused Vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel on vaja vältida ravimi manustamist samale kehapiirkonnale (või lähedasele kehapiirkonnale). Sel põhjusel on vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel rangelt vastunäidustatud ravimi manustamine samale kehapoolele. Vastunäidustatud on muud immunoprofülaktilised protseduurid 10 päeva enne esimest ja 20 päeva pärast teist vaktsineerimist või suukaudsete antimükootilise toimega preparaatide manustamine vasikatele ning vaktsineeritud loomade paigutamine trihhofütoosiga nakatunud veiste hulka. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kui on vaja vasikaid ravida antibiootikumidega, võib trihhofütoosi vastase vaktsineerimise ajal kasutada penitsilliini, streptomütsiini, tülosiini, tetratsükliini või sulfoonamiidi ilma olulise mõjuta trihhofütoosi vastase immuunsuse tekkele. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule Vaktsineerimise ajal kasutada kummikindaid. 4.6. Kõrvaltoimed Harvad Lugege kogu dokumenti