Trichoben AV süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
07-12-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
07-12-2020

Toimeaine:

Trichophyton vaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI02AQ01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Trichophyton vaccine

Annus:

40annus 1TK; 10ml 5TK; 5annus 5TK; 25000000CFU 1ml 20ml 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT
TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
Avirulentne vaktsiin veiste trihhofütoosi vastu.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja parti vabstamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212, 683 23
Ivanovice na Hané,
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
3.
TOIMEAINE JA MUUD ABIAINED
Toimeained:
1 ml süstelahust sisaldab:
A) Lüofilisaat
Trichophyton verrucosum avirulentne tüvi
Min. 3,125 x 10
6
CFU, Max 18,75 x 10
6
CFU
B) Lahusti
Diluent A
1 ml sisaldab:
naatriumkloriid
–
8,34
mg,
kaaliumkloriid
–
0,21
mg,
naatriumvesinikfosfaat
–
2,47
mg,
kaaliumdivesinikfosfaat – 0,21 mg, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat
2,47 mg, süstevesi – kuni 1 ml
4.
NÄIDUSTUSED
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks dermatofüüdi
Trichophyton verrucosum poolt
põhjustatud dermatofütoosi kliinilisi tunnuseid, profülaktiliseks
vaktsineerimiseks ning terapeutilistel
eesmärkidel kasutamiseks.
Immuunsus tekib ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab
vähemalt üks aasta.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel on vaja vältida ravimi
manustamist samale kehapiirkonnale
(või
lähedasele
kehapiirkonnale).
Sel
põhjusel
on
vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel rangelt
vastunäidustatud ravimi manustamine samale kehapoolele.
Vastunäidustatud on muud immunoprofülaktilised protseduurid 10
päeva enne esimest ja 20 päeva
pärast
teist
vaktsineerimist
või
suukaudsete
antimükootilise
toimega
preparaatide
manustamine
vasikatele ning vaktsineeritud loomade paigutamine trihhofütoosiga
nakatunud veiste hulka.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel täheldatakse süstekohas lühiajalist turset, mis
taandub ilma ravita.
Üldiste
anafülaktiliste
reaktsioonide
teket täheldatakse väga harva, tõenäoliselt 2 tunni jooksul
vaktsineerimisest. Sellisel juhul tuleb koheselt manustada
antihist
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
TRICHOBEN AV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
A) Lüofilisaat
Trichophyton verrucosum avirulentne tüvi
Min. 3,125 x 10
6
CFU, Max 18,75 x 10
6
CFU*
*CFU: kolooniaid moodustav ühik
B) Lahusti
Diluent A
1ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Valge kuni pruun pulber. Värvitu selge lahusti.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (alates esimesest elupäevast).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, vähendamaks dermatofüüdi
Trichophyton verrucosum poolt
põhjustatud dermatofütoosi kliinilisi tunnuseid, profülaktiliseks
vaktsineerimiseks ning terapeutilistel
eesmärkidel kasutamiseks.
Immuunsus tekib ühe kuu jooksul pärast revaktsineerimist ja kestab
vähemalt üks aasta.
4.3.
Vastunäidustused
Vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel on vaja vältida ravimi
manustamist samale kehapiirkonnale
(või
lähedasele
kehapiirkonnale).
Sel
põhjusel
on
vaktsineerimisel ja revaktsineerimisel rangelt
vastunäidustatud ravimi manustamine samale kehapoolele.
Vastunäidustatud on muud immunoprofülaktilised protseduurid 10
päeva enne esimest ja 20 päeva
pärast
teist
vaktsineerimist
või
suukaudsete
antimükootilise
toimega
preparaatide
manustamine
vasikatele ning vaktsineeritud loomade paigutamine trihhofütoosiga
nakatunud veiste hulka.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kui on vaja vasikaid ravida antibiootikumidega, võib trihhofütoosi
vastase vaktsineerimise ajal
kasutada penitsilliini, streptomütsiini, tülosiini, tetratsükliini
või sulfoonamiidi ilma olulise mõjuta
trihhofütoosi vastase immuunsuse tekkele.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule
Vaktsineerimise ajal kasutada kummikindaid.
4.6.
Kõrvaltoimed
Harvad
                                
                                Lugege kogu dokumenti